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微粒制劑是什么?

中國粉體網訊  微粒制劑是一種利用高分子載體材料將藥物包裹或使藥物分散于載體材料中而形成微小球狀實體的制劑，其中的藥庫型微小膠囊稱為微囊，基質型固體骨架物稱為微球，其粒徑通常在1~250微米。微粒型藥物制劑具有掩蓋藥物不良氣味、提高藥物穩定性、延緩或控制藥物釋放等優點，也可以通過控制微粒粒徑、使用特殊載體材料、加入磁導向物質或微粒表面修飾而具有靶向作用,從而增強藥效、降低毒性。

為什么研究中藥微粒制劑?

中藥歷史悠久，療效確切，但由于丸、散、膏、丹等中藥傳統劑型自身固有的缺陷，已遠遠不能滿足人們的需要，同時也妨礙了中藥走向國際醫藥市場。將微粒型制劑應用于中藥，可以使其具有緩釋或靶向特性，提高生物利用度，降低劑量和在非靶部位的毒性，從而大大提高了中藥的藥效和安全性。

中藥微粒制劑研究現狀如何?

隨著微粒制劑制備技術日臻成熟，研究人員將這類給藥系統應用于中藥制劑的開發，中藥微球、微囊制劑不斷涌現，十多年來各式各樣的中藥微粒制劑也一直都是研究和應用的熱門。不過，很長一段時間內，中藥微粒制劑的研究都主要集中在中藥單體化合物，而對成分比較復雜的單味中藥有效成分提取物和中藥復方的研究則相對較少。

從大的分類上，中藥微粒型制劑可以劃分為，中藥單體化合物的微粒制劑、緩釋微粒制劑、靶向微粒制劑、中藥復方的微粒制劑、單味中藥有效成分提取物的微粒制劑等。

第一類，中藥單體化合物的微粒制劑，發展比較成熟的中藥微粒制劑。中藥單體化合物的化學結構和物理化學性質明確，其制備工藝和載體材料選擇等方面與化學藥比較接近，可以建立有效的質量監控指標和方法，進行深入的藥理學研究，因而近年來對該類中藥微粒制劑的研究比較活躍和深入，涌現出大量具有緩釋或靶向作用的中藥單體化合物微粒制劑。

第二類，緩釋微粒制劑，在中藥領域的應用也很成功，緩釋微粒可以延長釋放時間，減少給藥次數，從而減輕藥物毒副作用，特別適合于那些活性強、毒性大或用于慢性疾病治療的中藥。

第三類，靶向微粒制劑，它是以微球或微囊為藥物載體，使藥物選擇性地濃集定位于靶部位，在提高藥效的同時降低其毒副作用。目前，中藥靶向微粒制劑主要包括被動靶向制劑磁靶向制劑和動脈栓塞制劑等。

第四類，中藥復方的微粒制劑，由多味中藥配伍構成，能夠充分體現中醫對疾病"辨證施治"的特點，具有較好的臨床優勢和實用價值，是傳統中醫藥的特色所在。然而中藥復方的藥效成分是多種理化性質迥異的物質的混合物，發揮療效的機制也不甚明確；因而在載體材料選擇、處方設計、質量監控指標和方法的建立等方面都面臨較大的困難。目前，中藥復方的微粒型制劑的種類還不是很多，對其研究需要更加深入。

第五類，單味中藥有效成分提取物的微粒制劑，隨著中藥的提取、分離和精制技術不斷完善，許多單味中藥已經可以獲得組成和藥效都比較明確的有效成分提取物，這使得運用微囊化技術研制該類中藥的微粒制劑成為可能。盡管目前此類制劑不多，但卻具有很好的發展前景。

不過，中藥與化學藥物在許多方面存在顯著差異，特別是中藥發揮藥效往往是多種有效成分共同作用的結果，單純套用化學合成藥微粒制劑研究的思路和方法有可能無法充分發揮中藥的獨特療效，甚至可能引起中藥原有藥效發生改變。因此將微囊化技術引入中藥制劑的研究時，必須充分考慮中藥與化學合成藥物的不同，針對不同的藥物，采用不同的思路和方法。

中藥微粒制劑在制備工藝及質量控制等方面存在許多難點和問題，需要有專業知識儲備，有科學理論的支撐才能設法解決。例如，如何嚴格控制微粒粒度?如何防止藥物的突釋？如何選擇恰當的工藝制備中藥微粒制劑？如何進行合理有效的質量評價和控制？關于這些問題怎么解決，是否有解決之道，2021年4月8日-9日，中國粉體網將在南京舉辦“2021第三屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”，屆時來自浙江中醫藥大學的李范珠教授將帶來題為《中藥微粒劑的研究進展》的專業報告，現場與大家分享關于中藥微粒制劑方面的研究進展，同時為大家解答中藥微粒劑領域相關的難題。

專家簡介

李范珠，理學博士，二級教授，博導，博士后合作導師，浙江省教學名師;2002年作為浙江省特殊人才引進至浙江中醫藥大學。曾任浙江中醫藥大學藥學院院長，現任浙江中醫藥大學中醫藥科學院副院長，浙江中醫藥大學浙八味(道地藥材)研究所所長。

發表學術論文200余篇(其中SCl論文50余篇)，授權專利12項，新藥研發2項。

擔任《藥學學報》、《中國藥學雜志》、《中國醫藥工業雜志》、《中草藥》、《世界科學技術-中醫藥現代化》、《中成藥》、《中國中藥雜志》、《中國實驗方劑學雜志》等中文核心期刊雜志編委及《中國現代應用藥學》中文核心期刊雜志副主編;《Int J Pharm》、《Urology》、《Pharm Res》、《Acta Pharmacol Sin》等6種SCl雜志評審專家。主編國家規劃教材《中藥藥劑學》、《藥劑學》、《藥劑學實驗》及主編專著《藥物制粒技術》;副主編國家規劃教材《工業藥劑學》等。

參考來源

何應，等：中藥微粒制劑的研究進展，天津大學

張海龍，等：中藥微粒給藥系統研究進展，山東教育學院

(中國粉體網編輯整理/昧光)

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