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產(chǎn)品應(yīng)用：

無菌分裝隔離器無菌API的出料、粉碎操作。在隔離器內(nèi)，經(jīng)過干燥的無菌API，通過人工出料，之后根據(jù)工藝要求，進(jìn)入粉碎工位進(jìn)行粉碎，之后進(jìn)入分裝工位，進(jìn)行分裝（取樣）或直接進(jìn)入分裝工位進(jìn)行分裝（取樣），*后分裝的無菌API進(jìn)入軋蓋工位，軋蓋結(jié)束后進(jìn)行出料。

保護(hù)類型：根據(jù)不同的工位，確定氣流組織，確定保護(hù)產(chǎn)品，人員和環(huán)境。

工藝流程：

1、 物品傳遞區(qū)（進(jìn)）：負(fù)壓，紊流

2、 物品緩沖區(qū)：負(fù)壓，紊流

3、 粉碎機(jī)粉碎區(qū)：負(fù)壓，紊流，VHP滅菌

4、 物品添加區(qū)：負(fù)壓，紊流，VHP滅菌

5、 無菌API稱量分裝區(qū)：負(fù)壓，紊流，VHP滅菌

6、 鋁桶軋蓋區(qū)：負(fù)壓，紊流

7、 物品傳遞區(qū)（出）：負(fù)壓，紊流

上述工位在功能操作時(shí)，為負(fù)壓系統(tǒng)，VHP滅菌時(shí)為正壓系統(tǒng)

注：該儀器未取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途