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口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀(EO殘留測(cè)試儀)
口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀(EO殘留測(cè)試儀)

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山東

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濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司

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口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀(EO殘留測(cè)試儀)

口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè):

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

以上為測(cè)試項(xiàng)目及要求:

推薦設(shè)備:Labthink蘭光 GC系列氣相色譜儀

設(shè)備具有檢測(cè)精度高,分析速度快,操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。

環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀器適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。

【使用產(chǎn)品范圍】

一次性使用無(wú)菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器

一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器

一次性使用防護(hù)口罩 一次性使用防護(hù)服 軟組織擴(kuò)張器 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—?dú)庀嗌V法】

1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀

2. 測(cè)試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測(cè)試方法:

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。

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