AKTAready是專為藥物臨床早期生產和工藝規模放大而設計的工業層析系統。該系統使用可更換的預先經消毒滅菌的流路進行操作,通過快速更換高流速或低流速管路組件,該系統可實現從50ml/min到510L/hr超寬流速范圍,涵蓋從70mm~450mm內徑的層析柱,靈活用于不同規模的生產純化。
AKTA Ready是ReadyToProcess 平臺的一部分
ReadyToProcess 平臺由應用整個工藝的即用即取型溶液組成。 完成純化任務后,柱和液路(如 AKTA ready Flow 套件)可棄置,也可用于同一純化流程的其它產品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工藝操作,這是因為其操作步驟更少:無需建立和確認清洗過程,也沒有復雜的設置步驟。 可迅速改變液路,停工時間少于 1 小時,這樣就可節省時間、投資、啟動成本,以及人工和耗材成本。
穩健、衛生的設計
AKTA ready 系統耐受蛋白質回收工藝中的化學劑,包括吸收、洗脫和沖洗緩沖液,以及生產和清洗溶液。 所有產品都具有經驗證的質量,整個液路都是一次性的。 所有洗滌材料都完全生物相容(USP Class VI),并且所用材料均可追溯至其生產批。 Flow 套件是在受控環境下生產,并且使用經確認的方案在潔凈室(ISO 8)內包裝。
產品合規文件與服務
工藝安全是 AKTA ready 概述的一部分,其中包括液路更換。 每一個 AKTA ready Flow 套件都有廣泛的文件包和服務支持。
• 可輕松更換整套液路,消除了系統清洗過程,包括方法開發與確認過程
• 由于操作程序更簡化,且產品/批次間的停工時間更短,故改進了經濟性和生產率
• 產品/批次之間的交叉污染風險被消除