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主要特征：

1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2、固定檔位設(shè)計：設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設(shè)計：可以自由移動，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。

4、瓶形支架設(shè)計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費(fèi)勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。

6、一體化開關(guān)設(shè)計：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。

7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成，可以輕松將皮管卡牢。

8、增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。

智能集菌儀操作說明

　　供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用，實(shí)施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。

供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查；制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測領(lǐng)域。

智能集菌儀操作說明：

1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。

2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。

4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位。

5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，智能集菌儀插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。

7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。

9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。

10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

11.智能集菌儀觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注

智能集菌儀無菌檢查的定義 中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。

由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認(rèn)識－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。

反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染，則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險相當(dāng)高。

無菌檢查的環(huán)境

中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：

無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行

無菌檢查的全過程，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障

無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證

隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求

潔凈室

一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置，單獨(dú)使用

潔凈室的使用

一、微生物限度檢查儀的特點(diǎn)

1、內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，效率更高；

2、小巧的機(jī)身，減少對操作臺面積的占用； 3、防水開關(guān) 簡潔方便；

4、過濾杯采用獨(dú)特的唇形密封設(shè)計，不使用夾鉗和O型圈，確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率；

5、采用單面圓弧型過濾片，方便更換；

6、儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒；

7、濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

8、濾膜預(yù)先滅菌，即拆即用，可將主要污染物源降到zui低，提高檢測可靠性；

9、直接抽濾排液，無需抽濾瓶，安裝使用方便；

10、三聯(lián)過濾頭設(shè)計，可同時抽濾，提高工作效率，每個濾頭也可獨(dú)立控制，方便操作人員靈活使用。

11、過濾頭可快速拆裝，能單獨(dú)濕熱滅菌；

12、過濾頭可以火焰快速滅菌，方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；