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為了更有效地監測產品質量，對生產過程的微生物污染監控非常重要。然而，傳統的微生物學方法非常緩慢，需要數天來得到結果。為了跟上現今產量增長的需求，你需要更快地得到結果。這樣，您的公司可以更快地確認污染事件，避免生產線停工，更快地將產品投放市場，降低庫存成本。更早得到微生物實驗結果使您能夠對您的生產工藝有更好的控制和了解。 “

Millipore 公司提供Milliflex® Quantum 系統來滿足您的需要--- 基于熒光染色法的，設計用于可過濾產品的快速微生物計數檢測的技術。這一簡單易用的系統應用標準的工業薄膜過濾技術來培養單個樣品中低至1CFU 活的可培養的微生物。該方法是基于傳統的

薄膜過濾法，因此任何實驗室都可以對此快速檢測系統進行驗證。該非破壞性的方法同時也讓您能夠對一開始在熒光染色過程中發現的任一微生物使用您現有的鑒定方法進行微生物菌種鑒定。

特色：

• 非破壞性的方法使您可以使用任意細菌鑒定技術進行可靠的鑒定

• 簡單易用的系統和簡易的工作流程僅需要很少的培訓

• 結果同傳統方法相一致，使得驗證過程更快捷，您可以從快速檢測技術中更早地獲益。

• 經濟，穩定的系統

• 簡潔的硬件適合任意實驗工作臺

應用

• 原料（培養基，緩沖液，藥物成分和水）

• 中間體樣品 （除菌過濾前的生物殘留量，CIP/SIP 樣品，細胞培養物/發酵樣品，發酵用培養基，生產用緩沖液和工藝中間體樣品）

• 終端產品

• 環境樣品

基于被證明有效的技術

系統基于兩種被廣泛證明有效的技術：薄膜過濾法和熒光染色技術。

Milliflex® Quantum 利用廣泛接受的Mil lex 薄膜過濾裝置進行樣品處理，保證了結果的一致性和可靠性。同時可以使用Milliflex 漏斗進行大體積樣品的檢測。這一獨特的設計保證了所有可能抑制微生物生長的物質能夠被沖洗掉。

過濾和培養過后，截留在濾膜上的活的可培養的微生物被試劑中的熒光染色標記所染色。反應原理是在不發光的底物在活性微生物中參與新陳代謝時發生酶解反應。一旦在細胞內分解，底物將獨立的發光基團釋放到微生物的細胞質中。

當發光基團在細胞內累積后，信號自然被放大。然后細胞被暴露在Milliflex® Quantum 讀數器中會被特定波長的光線所激發，從而得到顯示并被計數。

允許進行后續的細菌鑒定

這種非破壞性的Milliflex® Quantum 系統不僅僅是得出快速的檢測結果，它同時使您能夠繼續對微生物進行培養以對他們使用任何標準的鑒定技術進行菌種鑒定。市面上常見的快速檢測系統會對微生物造成破壞，一旦發生微生物污染事件，調查和微生物的鑒定會受到限制。 這會在您的調查過程中造成嚴重的影響，使得您在對根本原因調查分析和糾偏/ 預防（CAPA）計劃時得不到這方面的幫助。

如有您擁有的Milliflex® Quantum 系統，您的QC 分析人員就可以將任何檢出的微生物在再培養后分離出來。微生物可以使用現有的鑒定方法（生化法，形態法，核酸分析法，等）做進一步的菌種鑒定。

三個簡單步驟得出結果

Milliflex® Quantum 系統包括了讀數器，攝像頭，和熒光染色試劑。當然工作中還需要用到Milliflex Plus 泵，Milliflex 過濾裝置和預裝培養基的平皿。簡單的2 到3 步非破壞性方法保證了在減少了培養時間的情況下能夠得到一致的，精確的微生物檢測結果。一旦發現污染，簡單的再培養就能夠使您在稍后進行菌種鑒定工作。現在Milliflex® Quantum 系統提供兩種試劑盒。通用Milliflex® Quantum 試劑盒用于對所有樣品的微生物檢測。水質控制試劑盒是專門用于對您的水系統進行微生物檢測用的。

參數：

檢測區域 55mm 直徑的 Milliflex 濾膜之內的區域

系統的檢測限（LOD） 1個CFU 樣品

尺寸規格

Milliflex Quantum 讀數器

寬 14.2 cm (5.6 in.)

長 24.9 cm (9.8 in.)

高 12.5 cm (4.9 in.)

重量 4.4 kg (9.7 lbs)

結構材料

Milliflex Quantum 讀數器

外殼 鋁板 1050，聚酯纖維

光學腔體 304L 不銹鋼

手柄 304L 不銹鋼

光濾波器 OG550 濾光鏡

LED保護裝置 透明聚碳酸酯

支腳 聚氯乙烯（PVC）

Milliflex Quantum 304L 不銹鋼

攝像頭 前夾板 304L 不銹鋼

外殼 帶環氧涂層的鋁

視窗 玻璃

濾膜轉移工具

外殼 聚甲醛（POM）

主體和扳手 1.4462 不銹鋼

密封圈 硅膠

移除支架 聚亞苯基砜

電源

Milliflex Quantum 讀數器

輸入 100–220 VAC， 50–60 Hz

輸出 24VAC，直流電

攝像頭

輸入 電腦提供

輸出 電腦提供

操作要求

Milliflex Quantum 讀數器（帶攝像頭或不帶攝像頭）

環境溫度 15 – 40 °C (59 °F to 104 °F)

相對濕度 < 90%

Altitude海拔 < 3000 m (9842 ft)

Milliflex Quantum 讀數器和攝像頭可以在層流臺內使用。

相關法規

Milliflex Quantum 讀數器符合電磁兼容性指令 89/336/EEC 和

CE 標準。