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Microsoft Excel以其直觀的界面、出色的計算功能和圖表工具，是***的個人計算機數據處理軟件。特別在生產工作中，無處不在！很多制藥企業，也都在使用Excel電子表格進行數據管理?？墒悄闶欠裰溃娮颖砀裨谥扑幤髽I中使用的合規性一直是FDA檢查的重點之一。以下是FDA警告信中提到的相關問題匯總：

• Excel電子表格未經驗證

• Excel電子表格不受限訪問，修改和刪除

• Excel電子表格發行、變更等內部控制流程缺失

• Excel電子表格中帶公式單元格未被鎖定

• Excel電子表格打印數量不受控

• Excel電子表格無審計追蹤

除了以上已經在FDA警告信中出現的有關Excel可能出現的問題，它還存在一些缺失的特性。

• 無版本控制

• 無打印控制

• 無用戶管理，包括LDAP登陸

• 無電子簽名，不支持時區

• 允許“另存為”，這樣能產生無版本控制的無限個副本

• 允許未保存直接打印，打印后再修改就無記錄了

• 沒有審計追蹤或修改記錄

• 無法在數以萬計的文檔中搜索到你想要的文件

Microsoft Excel^®無法做到數據完整性

藥企在GxP的環境下使用Excel，需要符合21 CFR Part 11的法規要求！

LabHawk可讓Microsoft Excel^® 100%滿足21 CFR part 11 法規的要求！

LabHawk帶給您----

1. 符合法規的用戶管理（LDAP登陸，角色，訪問組，團隊，自定義策略，用戶定義功能）

2.追蹤所有的活動（修改記錄和審計追蹤）4W

Who誰做的：操作者的名字被追蹤

When什么時候做的：審計追蹤中記錄更改的時間和日期

What更改了什么：更改過的單元格會變顏色，新老數據顯示在審計追蹤中

Why為什么更改：每個更改都需至少5到200個可調節字符的注釋

3.版本和打印控制，“另存為”和不保存打印都是禁止的

4.符合21 CFR part 11的電子簽名

5.方快捷便的數據庫查詢，可從數百萬的Excel文件中找到需要的文件

擁有LabHawk，讓您輕松、放心的使用Excel！