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大型藥品穩定試驗箱2立方
大型藥品穩定試驗箱2立方

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上海

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上海康勵儀器設備有限公司

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滿足標準:2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關制造條款,大型藥品穩定試驗箱標準型符合國內GMP與歐美FDA要求。

滿足長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25±2

濕度:60+5%RH

時間:12個月

滿足加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40±2

濕度:75+5%RH

時間:6個月

特點:

采用國際進口知名壓縮機,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障,突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

溫濕度控制器、傳感器、循環風機等關鍵零部件均采用進口,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發生意外。

獨立數據打印系統,能實時將溫濕度數據打印出來,便于藥品穩定性試驗GMP數據留存于分析。

可提供3Q驗證和校準服務:

可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準、以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

可提供無線通信報警系統(短信報警系統)

當設備發生異常時,系統及時采集故障信號,通過短信**時間發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

大型藥品穩定試驗箱標準型可提供無紙數據記錄系統(低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材)

獨立于的溫濕度數據無紙記錄系統,有獨立的控制顯示,記錄時間間隔可任意設定,記錄數據可通過軟件查看生成表格或曲線,數據無法更改,滿足GMP的記錄要求。

規格參數:

型號

TE-150A

TE-250A

TE-500A

TE-1000A

TE-2000A

控溫范圍

0~65℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

40~95%RH/±3%RH

調溫調濕方式

平衡調溫調濕方式

制冷系統

大型藥品穩定試驗箱標準型國際進口品牌全封閉壓縮機組

控制器

大型藥品穩定試驗箱標準型進口品牌可程式觸摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器

工作環境溫度

+5~30℃

電源

AC220V±10%50HZ

容積

150L

250L

500L

1000L

2000L

內膽尺寸(mm)

W*D*H

550*405*670

600*500*830

725*600*1100

900*700*1600

1200*1100*1500

載物托盤(標配)

2塊

3塊

4塊

4塊

4塊

安全裝置

大型藥品穩定試驗箱標準型壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等

大型藥品穩定試驗箱標準型

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產品質量

10分

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10分

易用性

10分

性價比

10分
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