看了默克級叔丁醇GMP的用戶又看了
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生產條件:在高風險制劑必需的GMP條件下生產
質量標準:叔丁醇尚未被全球藥典收載,默克對全球主要凍干制劑企業進行了質量標準調研,所有項目均以**標準執行
質量優勢:高純度(可達99.99%),極低苯/甲醇殘留,極低重金屬雜質(鉛低于0.1ppm),極低水分殘留(少于0.1%),嚴格控制微生物與內毒素
文件支持:可提供完整分析方法與文件證書,加速產品的注冊與上市
應用案例:硼替佐咪,苯達莫司汀,阿扎胞苷,紫杉醇,妥布霉素等
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