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2010年10月1日正式實施的《2010年版中國藥典》，在化學藥品中規定了明膠空心膠囊的檢測項目，包括：環氧乙烷檢測、氯乙醇檢測、金屬鉻檢測。其中環氧乙烷殘留量檢測采用頂空毛細管氣相色譜法，環氧乙烷含量不大于1ppm。環氧乙烷做為一種滅菌劑，已被廣泛應用于醫用器材的熏蒸滅菌工作， 由于其特定的生物毒性，環氧乙烷它是一種已知的致癌物.有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測.2010版新藥典規定在膠丸中環氧乙烷的殘留量不大于1PPM，北分三譜儀器生產的AHS-610自動頂空進樣器采用壓力平衡進樣原理完全克服了目前國產頂空進樣器靈敏度、檢測限低的缺點，分析環氧乙烷的低檢測限可以達到0.5個PPM.

結論：AHS-610自動頂空進樣器—毛細管柱氣相色譜法對膠丸中殘留環氧乙烷的測定操作自動化程度高：加熱進樣一體化，儀器直接完成

簡單方便：只需將頂空放入進樣器中，加熱進樣分析全部完成

重現性好：儀器RSD值可小于1.5%

提高了靈敏度：不同的加熱時間、頂空時間、進樣時間的合理設定，可提高分析靈敏度，檢測限水平會比國標更低。

AHS系列多模式頂空進樣裝置的特點和主要功能

1. AHS系列多模式頂空進樣裝置，可按用戶要求配置成：

⑴ AHS-610型 高壓頂空進樣裝置；

⑵ AHS-620型 頂空正壓取樣、定量管定量進樣裝置；

⑶ AHS-630型 頂空負壓取樣、定量管定量進樣裝置。

2. 一體化設計，結構緊湊，易于操作；

3. 金屬等溫體加熱控溫頂空瓶，控溫精度高、梯度小，溫度一致性好、簡單可靠，減少了油浴加熱恒溫可能造成的各種弊病；

4. 微機控制，液晶漢字顯示，薄膜鍵盤，數字輸入，主要功能有：

⑴ 液晶可顯示：方法參數設置、實時工作狀態、運行時間、年月日時等一目了然；

⑵ 頂空瓶、進樣系統和取樣（進樣）導管，三路均加熱控溫；

⑶ 3個外事、8階時間程序控制，運行自啟動和自停止；

⑷ 具有9種方法供編輯、存儲和隨時調用，實現了快速啟動與分析；

⑸ 可同步啟動GC、色譜數據處理工作站，也可用外來事件程序啟動本裝置；

⑹ 鍵盤操作設有靜音功能；

⑺ 液晶亮度可根據使用場合調整；

⑻ 顯示板和程序控制板電路有自檢功能和故障顯示；

5. 設有外加載氣調節系統，無需對于GC儀器進行任何改裝與變動，即可進行頂空進樣分析。若用原儀器載氣，可把裝置視為自動進樣系統模塊使用；

6. 一套頂空進樣裝置可同時供幾臺GC進樣分析，大大提高了工作效率；

7. 通過外事時間編程，自動實現加壓（泵吸）、取樣、進樣、分析和分析后的反吹等功能；

8. 若用高壓進樣原理（無六通閥和定量管）減少了閥進樣的不利影響；

9. 樣品的取樣和進樣傳送管均有自動反吹功能，避免了不同樣品的交叉感染；

10. 對于活性物質分析可選配0.53mm彈性石英管作為樣品傳送管；

11. 取樣和進樣針頭有多種規格，可方便更換滿足不同GC儀器進樣口的需要；

12．易于實現同一樣品瓶多次重復進樣，便于方法的開發和研究；

13. 驅動用關鍵部件采用了進口的氣動元件；

14. 附有判斷頂空瓶密封性能好壞的測量器。