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ORABS為Restricted Access Barrier System的縮寫,通過限制操作人員的活動(進入),減少操作人員對無菌藥品的污染,從而實現保護無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器(H14)過濾的潔凈無菌氣流(classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作區域(保護區域)。上述區域通過一個可視隔離裝置與RABS所在的房間隔離。操作區的氣壓高于房間,全部的操作通過隔離罩上的手套實現。通過減少操作人員對無菌產品的影響,從而減少操作人員和相應的操作對無菌產品的污染,達到保護無菌產品。ORABS氣流組織采用頂部送風,底部排風的全循環送排風方式。
分裝隔離系統特點:
◆ 整體不銹鋼結構,耐用易清潔
◆ 通過隔離方式(如RABS),排除無菌生產過程中操作人員的活動對藥品產生的影響。
◆ 次系統適合于產品的無菌轉移、計量分裝、軋蓋。
◆ 系統具有在線檢測功能,可以實時對關鍵區域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測
◆ 采用PLC操作方式,可以通過組態實現對系統的遠程控制操作及實時監控
◆ 系統中設置數據采集裝置進行進行數據采集和記錄,并實現批次報告及電子簽名
◆ 系統的測試、調試、監控和數據采集系統按照良好的自動化生產規范進行驗證
◆ 可配置手套測漏檢測輔助設備
◆ 具體技術參數及尺寸可以根據客戶具體要求定制
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我公司專業從事化工、制藥粉體處理工藝機電產品設計、開發與應用的高新科技型企業。公司積極致力于向國內企業引進歐美發達國家的先進技術和高新技術設備產品,協同國內企業努力提高自主工業設備的技術含量和自動化控