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MET ONE 3400品牌
貝克曼庫爾特產地
美國樣本
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MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數器專為滿足符合 ISO14644 標準的潔凈室應用而設計。可利用嵌入式的采樣和位置識別管理組織常規的潔凈室監測。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數器分級向導可在潔凈室定期認證期間確保其合規性。
便攜式空氣顆粒計數器|選擇 MET ONE 3400
? 熱插拔電池-百分百確保儀器長時間連續運行
使用熱插拔電池,無論儀器是充電還是斷電、計數歸零及采用備份電源時都不會停止監測
? 測試向導能使您在監測潔凈室時讓合規性更容易得到保證
可在監測您的潔凈室環境時節省時間并消除錯誤
? 靈活的通訊方式——設置簡單,數據傳輸方便
供選擇的無線,以太網和串口通訊可以將數據傳輸到 METONE數據管理系統,或者客戶已有監控軟件,以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區域,位置和運行參數的配置和復制,節約運行時間。只需將完整的配置拷貝到一個 U 盤中,從而消除設置錯誤,并節省時間。還可以在整個顆粒計數組部署采樣計劃!
? 多級用戶登錄——確保合規性
多級用戶密碼保護以確保數據的安全性并符合 21 CFR 法規第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標準的可靠性和準確性
專用于滿足特殊顆粒計數要求,儀器與儀器之間的準確度和再現性完全符合 ISO21501-4標準要求。
? 順序采樣系統
可用 MET ONE 3432 順序采用系統部署低成本的現場監控解決方案。用單臺 MET ONE 3400 系列空氣顆粒計數器可依次從多達32個點進行順序采樣。
應用領域:
? 潔凈室環境監測
? 潔凈室的分級
? ISO14644潔凈室驗證
? 潔凈室的驗證
? 潔凈室顆粒物監測
? 無菌藥品生產
? 生產過程的連續監測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗證,以符合生產法規和標準
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應氣體,流量會自動調整
空氣顆粒計數器生命科學標準及委員會:
? 國際標準化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關受控環境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數器
? 環境科學與技術研究所 (IEST)
? 腸外藥物協會
? 歐洲藥品質量管理局
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