藥物顆粒表征及方法驗證研討會

隨著醫藥工業的飛速發展，越來越多的醫藥企業正投入大量資源進行新藥研發及產品的質量控制， 而藥物的粒度分布和顆粒形態正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫藥產品的必測參數。同時，由于醫藥行業的特殊性質，FDA和GMP認證已成為醫藥產品出口或市場準入的門檻和必要條件。

為了深入探討顆粒表征技術在藥物領域的應用，幫助中國醫藥企業和研發機構了解如何建立和完成符合FDA等法規的方法驗證和IQ/OQ/PQ證明文件，理解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規章，英國馬爾文儀器有限公司將于2012年5月22日在杭州舉辦藥物顆粒表征及方法驗證研討會。屆時，中英兩國專家將在會議現場做精彩報告。主要議程如下

會議日程

09.00--09.15 會議簽到

09.15--10.30 藥物顆粒表征技術及其在制藥領域的應用

10.30--10.45 茶歇

10.45--12.15 影響藥物粒度測量結果的因素及分析方法驗證

12.15--13.30 工作午餐

13.30--14.30 IQ/OQ/PQ及其證書的有效性

14.30--14.45 茶歇

14.45--15.45 FDA 21CFR part 11電子簽名控制法規解析

15.45--16.30 現場交流及答疑

(OQ--Operational
Qualification IQ—Installation Qualification PQ—Performance Qualification)

日期和地點 5月22日 周二 杭州維景國際大酒店 杭州市平海路2號 電話：0571-8708 8088

我們誠摯的邀請您參加本次研討會，并熱情期待與您共同切磋交流！

報名方式： 請將您的姓名，單位，電話及電子郵件

發送郵件至: Kathy.yang@malvern.com.cn

聯系人：馬爾文儀器市場部 楊小姐 電話：021-61133777

敬請立即報名，優先預訂此次馬爾文研討會限量座席！

注：本次會議不收取任何參會費，并免費提供會議資料和工作午餐，交通住宿請自理

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