推介國(guó)際領(lǐng)先技術(shù) 積極促進(jìn)國(guó)內(nèi)治療性蛋白質(zhì)藥物中亞微米顆粒研究進(jìn)展

中國(guó)上海——全球知名材料和生物物理表征企業(yè)英國(guó)馬爾文儀器公司將于2015年8月12日舉行治療性蛋白質(zhì)藥物中亞微米顆粒表征新技術(shù)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。屆時(shí)，馬爾文生命科學(xué)產(chǎn)品專家張帥博士將圍繞國(guó)內(nèi)外有關(guān)治療性蛋白質(zhì)藥物中亞微米顆粒表征新技術(shù)的研究進(jìn)展，與從事生物制藥中蛋白質(zhì)配方設(shè)計(jì)、生物制藥穩(wěn)定性檢測(cè)、生產(chǎn)支持領(lǐng)域工作科學(xué)家/專家，預(yù)填充注射器蛋白質(zhì)藥物的生產(chǎn)商和對(duì)蛋白質(zhì)表征和納米級(jí)別顆粒感興趣的科學(xué)家/專家進(jìn)行深入交流，共同探討共振質(zhì)量測(cè)量技術(shù)在治療性蛋白質(zhì)藥物亞微米顆粒表征中的應(yīng)用，并將其跟動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)進(jìn)行對(duì)比，提供了一個(gè)治療性蛋白質(zhì)藥物亞微米顆粒表征的新視角。

近年來，治療性蛋白質(zhì)藥物以其卓越的療效成為生物制藥市場(chǎng)發(fā)展的熱點(diǎn)。但在其用藥過程中，不少產(chǎn)品的藥效會(huì)出現(xiàn)急劇的下降，即“secondary non-responders”。主要原因在于產(chǎn)品中的亞微米顆粒會(huì)引起人體的免疫原性，從而導(dǎo)致藥物分子被機(jī)體中和和快速的被清除。現(xiàn)有的分析手段都存在一定的局限性，如Microflow Imaging無法檢測(cè)小于1μm的顆粒。而動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)雖然可以檢測(cè)<1μm的顆粒，但同樣無法辨別產(chǎn)品中蛋白質(zhì)團(tuán)聚物、硅油滴和納米氣泡。FDA在其指導(dǎo)原則中明確規(guī)定對(duì)治療性蛋白質(zhì)藥物中0.1-1μm顆粒進(jìn)行計(jì)數(shù)并且評(píng)估其免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)有分析手段的局限性，需要新的表征分析技術(shù)。

作為顆粒表征的領(lǐng)導(dǎo)者，馬爾文儀器亦非常關(guān)注這一行業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求，希望能借助像此次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)等形式，和國(guó)內(nèi)治療性蛋白質(zhì)藥物中亞微米顆粒研究領(lǐng)域的專業(yè)人員攜手探討治療性蛋白質(zhì)藥物中亞微米顆粒研究中的科技挑戰(zhàn)，提供完備的蛋白質(zhì)表征分析解決方案。在此次研討會(huì)上，馬爾文儀器將與研究人員探討亞微米顆粒表征分析的必要性和重要性,共振質(zhì)量測(cè)量技術(shù)的在治療性蛋白質(zhì)藥物亞微米顆粒表征中的應(yīng)用,結(jié)合亞微米顆粒表征技術(shù)，尋找降低藥物免疫原性的方法和分析圖像技術(shù)、光散射技術(shù)在亞微米顆粒表征中的局限性，及共振質(zhì)量測(cè)量技術(shù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)等。馬爾文生物技術(shù)開發(fā)計(jì)劃鼓勵(lì)業(yè)內(nèi)客戶分享所面臨的困難和挑戰(zhàn)，從而更有效的進(jìn)行產(chǎn)生新的解決方案。

目前，這次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)正在火熱報(bào)名中，預(yù)計(jì)將于北京時(shí)間8月12日上午10點(diǎn)—11點(diǎn)，以中文形式進(jìn)行在線直播，其中前45分鐘為治療性蛋白質(zhì)藥物中亞微米顆粒表征新技術(shù)最新進(jìn)展及案例分享時(shí)間，后15分鐘為在線問答時(shí)間。歡迎您登錄以下網(wǎng)站進(jìn)行在線注冊(cè)，屆時(shí)與馬爾文的技術(shù)專家展開積極互動(dòng)：http://www.malvern.com.cn/support/events-and-training/webinars/W150812TherapeuticProteinCh.aspx