中國粉體網訊 一克納米微球材料的比表面積相當于一個足球場!21日,全球最大的年產25000升單分散聚合物層析介質生產線、全球首條年產20噸單分散硅膠色譜填料生產線在蘇州納微科技公司投產。這兩項具有自主知識產權的納米微球材料,打破國外壟斷,解決生物制藥千億級產業的卡脖子問題。
生物制藥的生產可分為上游發酵過程和下游純化分離過程,如何經濟、高效從發酵的復雜組分中濃縮、分離和純化目標生物藥分子已成為全球生物制藥的技術瓶頸。蛋白類生物藥生產各環節中分離純化成本占據總生產成本的50%—80%。以胰島素為例, 下游分離純化占生產的成本50%以上,而抗體藥物的分離純化成本則占據總生產成本的80%以上。
納米微球因其巨大的比表面積而具有極強的吸附性能,如果在微球表面鏈接特殊功能基團使它可以選擇性吸附某些物質,這一特性使其成為藥物分離純化的關鍵材料,也是藥物色譜分析檢測技術的“心臟”,但長期依賴進口。美國GE公司占據全球生物分離介質市場的80%,中國市場的95%。
2013年,蘇州納微承擔了國家發改委、財政部、工信部和衛計委聯合實施的蛋白類生物藥和疫苗發展專項——“蛋白類生物藥新型工業分離純化介質產業化能力建設”。其產品在分離性能、載量、耐堿性、化學穩定性,以及耐壓性方面達到或超過國際先進水平,被譽為世界第三代技術產品的單分散硅膠色譜填料。