中國粉體網訊  隨著國民經濟的飛速發展，對包括藥物粉體在內的各種粉體的細度和純度及其粉碎設備提出了更高的要求。超細粉碎對藥物至關重要，可影響其藥效及在體內的吸收。目前市場對微粉化固體藥物的需求量正逐年遞增。

制藥過程中一般通過微粉結晶和超細粉碎得到超細粉體藥物。微粉結晶是通過控制結晶工藝條件，制得超細顆粒晶體，再通過過濾、洗滌、抽干、烘干而獲得；超細粉碎是將大顆粒結晶獲得的晶體顆粒經過超細粉碎處理而獲得。微粉結晶的缺點是難以進行過濾、洗滌、抽干、烘干，在過濾洗滌過程中還易造成漏晶，致使收率、日產量均偏低，且最終產品純度低、雜質多，藥品不良反應加重，因此在生產上一般較少使用。目前生產商上使用較多的是超細粉碎工藝。

鑒于超細藥物的粒度微細化、品質高純化等特點，適于藥物超細粉碎的機械主要有：機械沖擊式粉碎機、球磨機、振動磨、攪拌磨、雙向旋轉球磨機、氣流粉碎機等，本文主要介紹氣流粉碎機。

一、氣流粉碎機在藥物粉體制備中的工作原理

氣流粉碎機是將壓縮空氣或惰性氣體經噴管加速后，利用高速彈性流體（300~500m/s）或過熱蒸汽（300~400℃）的能量，使顆粒之間、氣體與顆粒之間、顆粒與器壁及其他部件之間相互產生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用，同時，在氣流旋轉離心力的作用下或與分級機聯合作用，使粗細顆粒分級而實現超細粉碎的設備。氣流粉碎機作為藥物粉體的一種常用制備方式，適用于抗生素、酶、低熔點和其他熱敏性藥物粉碎。

二、氣流粉碎機分類

用于藥物粉體制備的氣流粉碎機種類主要包括：圓盤式氣流粉碎機、循環管式氣流粉碎機、靶式氣流粉碎機、沖環式氣流粉碎機、對撞式氣流粉碎機、流化床對撞式氣流粉碎機。

三、氣流粉碎機用于藥物粉碎的特點

因氣流粉碎機是以氣體為動能實現粉碎的，所以其粉碎機理跟其他機械設備不同。具體表現在：

01粒度分布范圍窄，平均粒度細

在粉碎過程中，由于受高精度分級機氣流旋轉離心力的作用，使粗細粒子自動分級，所以得到的產品粒度分布范圍窄，平均粒度細，D50一般在5~10μm之間。

02粉體形貌好，產品純度高

用氣流粉碎機制得的粉體趨于“球形”，粒子表面光滑，形狀規整，分散性好，而且粉碎過程中機械磨損小，得到的產品純度高。

03適于低熔點、熱敏性藥物

氣流粉碎機是以壓縮空氣為動力，高速噴射氣流產生焦耳-湯姆遜效應，氣流在噴嘴處絕熱碰撞，從而降低了粉碎系統溫度，抵消藥物碰撞和摩擦產生的熱，粉碎室內的環境溫度可達零下數十攝氏度，所以適于制備低熔點、熱敏性藥物。

04密閉性好，無污染

因氣流粉碎機的密閉性好，所以產品收率高；整個粉碎過程在負壓狀態下進行，粉碎不會泄露，所以對環境無污染，可在無菌狀態下操作。

05操作簡便

粉碎過程連續，采用封閉循環系統技術及自動化控制技術，操作簡便。

06粉碎-混合-干燥聯機操作

氣流粉碎機可實現粉碎、混合、干燥聯機操作，還可以同步對藥物粉體進行改性，例如某些藥物在粉碎的同時，噴入液體，進行粒子包覆和表面改性。

當然氣流粉碎機也有缺點，例如①氣流粉碎較球磨機和其他機械粉碎能量利用率低，能耗高，生產成本高。粉碎的過程能量是由電能→壓縮空氣的勢能→噴射氣流的動能→顆粒運動的動能作用到顆粒上進行粉碎。隨著這個過程的進行，粒子越來越小，產生的動能也逐漸減少，粉碎過程越難進行，因此低附加值產品不宜使用。②在粉碎過程中，高速氣流易將揮發性成分帶走，造成藥物有效成分的損失。③由于氣流粉碎機的性質決定了氣流粉碎機產量一般都比較小。