近年來，醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展，與此同時(shí)，藥物造假及藥品質(zhì)量不合格的情況也時(shí)有發(fā)生，因此，藥品的質(zhì)量與安全問題越來越引起人們的重視，藥品檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用也成為重中之重。

為什么要進(jìn)行藥品檢測(cè)？

藥品檢測(cè)的項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。

藥品質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康，如何控制藥品的質(zhì)量安全，做好藥品生產(chǎn)管理過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問題。為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適合量程和精度，具有質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)功能的設(shè)備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，以及結(jié)合制藥人的經(jīng)驗(yàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范生產(chǎn)。

藥品檢測(cè)技術(shù)有哪些？

光譜檢測(cè)技術(shù)

（1）UV-VIS

UV-VIS，即紫外-可見分光光度法，此方法是利用某些物質(zhì)的分子在10~800nm 光譜區(qū)的輻射吸收來對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分析測(cè)定。在日常的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，UV-VIS 常被用于一些藥品的含量測(cè)定，如黃連中小檗堿的含量測(cè)定，以及藥材的糖分測(cè)定等。

（2）AAS

AAS，即原子吸收光譜法，它的原理是根據(jù)一定波長的光輻射被氣態(tài)原子吸收后可以使原子外層的電子發(fā)生躍遷，從而產(chǎn)生吸收光譜。AAS 亦可以根據(jù)郎伯-比爾定律來確定樣品中化合物的含量。AAS現(xiàn)主要適用于樣品中微量及痕量組分分析。AAS在日常檢測(cè)中常用于對(duì)西洋參、金銀花等藥材的重金屬含量測(cè)定。 

（3）IR

IR，即紅外光譜法，為分子吸收光譜的一種。其原理是當(dāng)紅外光區(qū)輻射后，物質(zhì)對(duì)其產(chǎn)生選擇性吸收，從而判斷分子內(nèi)部結(jié)構(gòu)。在紅外線照射下，當(dāng)輻射能量與分子振動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)頻率相一致時(shí)，被測(cè)物質(zhì)分子會(huì)產(chǎn)生其特定的紅外光譜，據(jù)此可鑒定出化合物中各種原子團(tuán)。目前，IR在藥品定量分析研究中應(yīng)用不是很多，有時(shí)用于農(nóng)藥組份及土壤表面水份含量的測(cè)定。

色譜檢測(cè)技術(shù)

（1）TLC

TLC，即薄層層析色譜法，指將合適的固定相均勻地涂布在玻璃板或鋁基片上，經(jīng)過活化，制成可供樣品測(cè)定的薄層板，選擇合適的展開劑對(duì)點(diǎn)樣進(jìn)行展開后，對(duì)比供試品與對(duì)照品在同等條件下的比移值（RF），用以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品快速鑒別的方法。TLC法在對(duì)香連丸、甘草等快速鑒別中有所應(yīng)用。

（2）TLCS

TLCS，即薄層色譜掃描法，該法在前期操作時(shí)與TLC基本一致，但該法常須對(duì)物質(zhì)的吸收進(jìn)行定量，因此在技術(shù)上要求更為嚴(yán)苛。TLCS一般用于物質(zhì)的含量測(cè)定，如對(duì)丹桂香顆粒的含量測(cè)定。

（3）GC

GC，即氣相色譜法，系用氣體作為移動(dòng)相的色譜分析方法，一般分為氣固色譜法和氣液色譜法。待測(cè)物質(zhì)中的成分在固定相與流動(dòng)相之間不斷進(jìn)行溶解、揮發(fā)（氣液色譜），或吸附、解吸過程（氣固色譜）而相互分離，再進(jìn)入檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)分析。該法目前常被用作中藥材中有機(jī)氯殘留、有機(jī)磷農(nóng)藥、中成藥中揮發(fā)性成分等測(cè)定，如西瓜霜潤喉片、關(guān)節(jié)止痛膏在藥品檢測(cè)過程中常用到GC技術(shù)。

（4）HPLC

HPLC，即高效液相色譜法，其以液體為流動(dòng)相，將流動(dòng)相經(jīng)過高壓載液系統(tǒng)泵入到裝有固定相的色譜柱，借助機(jī)器自動(dòng)取樣，將待測(cè)物質(zhì)成分進(jìn)行不斷分離、出柱，再經(jīng)過檢測(cè)器檢測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)物質(zhì)的定性或定量分析。

HPLC法分為正相色譜法和反向色譜法，前者采用極性固定相，一般像酚類、胺類、羰基類及氨基酸類等中等極性和極性較強(qiáng)的化合物可以用此法進(jìn)行分離檢測(cè)。后者一般采用非極性固定相，流動(dòng)相常為水或緩沖液，一般非極性和極性較弱的化合物用此法進(jìn)行分離檢測(cè)。后者在藥品日常檢測(cè)中更為常用。安爾寧顆粒、復(fù)方黃連素片等中成藥在藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)常用到HPLC法。

藥品檢測(cè)設(shè)備有哪些？

藥品檢測(cè)設(shè)備是制藥八大類機(jī)械設(shè)備之一，種類多樣，功能各異，其中包括了分析儀、除氣儀、異物檢查機(jī)、熔點(diǎn)測(cè)試儀、金屬檢測(cè)儀、檢片機(jī)、測(cè)漏儀、硬度測(cè)定儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過對(duì)各項(xiàng)參數(shù)的測(cè)定來有效地檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。
總之，藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)對(duì)于藥品的質(zhì)量的控制和管理具有重要的意義，選擇合適的藥品檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)設(shè)備也是一個(gè)至關(guān)重要的課題。

參考來源：
百度文庫.藥物檢測(cè)基本知識(shí)
邱海龍.不同儀器分析技術(shù)在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用
中國制藥網(wǎng)