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【原創】藥物粉體的混合原理及設備選型初探


來源:中國粉體網   平安

[導讀]  粉體混合是制藥工業的重要組成部分,因此制藥工業的工作人員應深入研究粉體混合的原理并科學選擇合適的粉體混合設備,以此提高粉體混合的效率和水平,從而促進制藥工業的發展。

中國粉體網訊 


粉體混合的含義

粉體混合,就是將兩種或兩種以上的粉體均勻地混合在一起。這種粉體混合的方法在制藥工業中很常見。還有一些制藥工業在粉體混合的過程中,會添加一些液體和粉體進行混合,這也是粉體混合的常見形式。

粉體混合的原理

據粉體網小編的了解,粉體的混合方式一般認為有以下三種:

(1)對流混合(或稱移動混合):物料在外力作用下產生類似流體的騷動,顆粒從物料中一處散批地移到另一處,位置發生移動,所有顆粒在混合機中的流動產生整體混合。

(2)擴散混合:把分離的顆粒在不斷展現的新生料面上,如同一般擴散作用那樣,顆粒在新生成的料面上作微弱的移動,使各組分的顆粒在局部范圍擴散達到均勻分布。

(3)剪切混合:在物料團塊內部,由于顆粒間的互相滑移,如同薄層狀流體那樣,引起局部混合。

在粉體混合的過程中,上述三種形式是同時存在的,但是各自的運動區域不同,而且會以一種混合類型為主。就醫藥工業常用的粉體混合設備來說,粉體混合的運動形式以對流為主,粉體的粒子會進行上下左右的移動。

粉體混合和液體的混合呈現出較大的不同。粉體的粒子在進行混合的過程中會呈現出相對融合的形態,經過一段時間后,粉體粒子會朝著相反的方向運動,也被稱為反混合。一般情況下,粉體混合是難以達到最佳狀態的,因此只有選擇合適的粉體混合設備,才能真正實現粉體的完全混合。

影響混合過程的因素主要有物料的物理性質、混合機的結構形式和操作條件三個方面。物料顆粒所具有的形狀、粒度及粒度分布、密度、表面性質、休止角、流動性、含水量、粘結性等都會影響混合過程。混合設備機身的形狀和尺寸、所用攪拌部件的幾何形狀和尺寸、結構材料及表面加工質量、進料和泄料的設置形式等也都會影響到混合過程。據粉體網小編了解,操作條件對混合過程的影響則包括:混合料內各組分的多少及其所占據混合機的比率、各組分進入混合機的方法、順序和速度;攪拌部件混合機容器的旋轉速度等。

藥物粉體混合設備的選型

復合型混合機。為內部設置了攪拌裝置的混合機,相較于回轉型混合機擁有更加強大的功能,對回轉型混合機的特點進行了兼容,能夠使易附著和易凝結的物料得到均勻混合。在制藥工業中,常用的復合型混合機包含V型、翻滾運動、雙重圓錐和搖滾運動等機型。在進行固體制劑和非無菌制劑生產的過程中,常用復合型混合機進行物料混合,有相應的清洗和滅菌手段,能夠為藥物生產質量提供保障。

回轉型混合機。在制藥工業生產過程中,常使用的回轉型混合機包含方錐料斗、V型和雙重圓錐等機型。在這些機型中,除了三維運動和方錐料斗這兩種機型,其余均可在小批量和多品種藥品生產中應用。從特點上來看,如果將回轉型混合機用于進行具有摩擦性的混合物料的生產,能夠達到良好的混合效果。如果混合料的流動性較好,并且物性相近,同樣能夠達到較好混合效果。

從缺點上來看,由于回轉型混合機通常容量較大,所以需要較大占地面積,并且確保地基堅固。同時,由于設備裝料系數較小,并且需要通過同時轉動物料和容器進行混合生產,所以需要消耗較大的能量;在設備定位或停車時,則要進行特殊裝置的制作;如果需要混合的物料具有較大物性差距,通常難以達到預期的混合效果。此外,據粉體網小編了解,相較于其他類型的混合機,回轉型混合機的噪聲較大。

多向型混合機。又被稱之為三維運動混合機,由萬向搖臂機構、機座、驅動裝置等結構組成。在設備的驅動系統中,主動軸和從動軸各帶有Y型萬向節,兩個萬向節之間則設置有混料桶,其在運動時能夠實現自轉和公轉,完成了四種運動的疊加。可以促使物料進行對流、擴散和剪切運動,因此能夠獲得良好的混合效果。作為粉體混合精度最高的設備之一,多向型混合機的混合均勻度將超過99%,裝料系數能夠達到80%~85%,混合時間約15~20min。由于設備為全封閉結構,所以能夠實現物料混合的無塵操作。



萬向混合機
來源:深圳信宜特

小結

粉體混合是制藥工業的重要組成部分,因此制藥工業的工作人員應深入研究粉體混合的原理并科學選擇合適的粉體混合設備,以此提高粉體混合的效率和水平,從而促進制藥工業的發展。

參考資料:

王健.制藥工業粉體混合設備選用探討

王云輝,殷士海,戴亮.固體制劑粉體混合原理及設備概述


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作者:平安

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