中國粉體網訊 2020年7月23日~24日期間,由中國粉體網主辦的“2020第二屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”在杭州英冠溫德姆酒店隆重舉行。本屆高峰論壇邀請了眾多醫藥粉體領域內的專家、學者、企業界代表。會議期間,中國粉體網就醫藥粉體行業相關問題對諾澤流體微納米技術卓越中心主任王耀輝進行了采訪。
中國粉體網:現在坐在我身邊的是諾澤流體微納米技術卓越中心的王耀輝主任,王主任您好!
王主任:您好!
中國粉體網:無菌生產型2000微射流均質機和生產型2000微射流均質機,除了無菌特征外,還有什么具體不同嗎?
王主任:像我們這款微射流均質機主要的區別是無菌生產型對設備的要求會更高端一些,無菌型微射流均質機的整個配套涉及滅菌、清洗的環節,從我們的產品圖片上可以看到,它是會更復雜一點。我們對無菌型微射流均質機的設計更為注重。因為在無菌的環境中,整個生產過程是不能中斷的。如果生產中斷,去調試、維修設備,整個批次的樣品就報廢了,會無形中增加生產成本。所以我們對無菌型微射流均質機的要求標準會更高端。微射流均質機2000是噴嘴型的設計,如果中途出現堵料的情況,需要手動拆卸更換噴嘴;無菌微射流2000會針對堵料情況進行在線監測,實現在線反沖的效果,達到連續生產的要求。針對不同的制劑,制定更專一的無菌微射流解決方案。
中國粉體網:在超微粉氣流粉碎機設備方面設備類型比較多,例如大規模生產型超微粉碎氣流粉碎機、Micron Jet Mill8-12超微粉氣流粉碎機等,能綜合市場、用戶體驗等方面具體說一說嗎?
王主任:超微粉氣流粉碎機是做固體原料藥的微粉化使用到的。我們的設備型號很多,公司配套的超微粉氣流粉碎機有小試、中試直至大生產的應用。小試、中試的氣流粉設備多數用于研發部門和各大高校。生產型的設備也有不同的型號,8、16、20是我們粉碎腔的直徑大小。因為在生產時,會有不同的批量。可能對產量有一定的要求,針對于特定的原料藥、特定的產量、特定的批量,以及客戶車間的實際尺寸大小,我們會選用一個特定的型號,達到生產上的要求。
中國粉體網:能給我們介紹一下公司產品微射流均質機、超微粉氣流粉碎機以及脂質體擠出器在制藥工藝步驟的順序及重要作用嗎?
王主任:超微粉氣流粉碎機是用在固體制劑方面;微射流均質機是用在脂質體、脂肪乳還有納米注射液上;脂質體擠出器是用在特定的脂質體上,它們的產品區分不一樣。比如,我們做混懸液時會用到微射流均質機、超微粉氣流粉碎機等設備。首先,我們用超微粉氣流粉碎機將初始的物料進行一個預粉碎,然后再做成混懸液,最后用微射流均質機去研磨分散。如果是脂質體的話,可以用單臺的微射流均質機去做。也可以用配套設備——微射流均質機做預處理、脂質體擠出器做后處理。根據不同的處方的性質以及劑型選用配套的設備,最后確定生產工藝。
中國粉體網:公司致力于成為一流微米-納米技術解決方案供應商,現今,公司的規劃是什么?
王主任:我們目前主要還是做微射流均質機、超微粉氣流粉碎機、脂質體擠出器三款產品,主要還是運用在制藥行業。我們是上海市的專精特新企業,主要方向還是在制藥行業。(針對于制藥行業里面的方案、遇到的一些問題,)我們還是希望以后往醫藥領域深耕,扎根在制藥行業里面。希望把我們的產品做得更高端、更精細一點。
中國粉體網:非常感謝王主任接受我們的采訪,我們下次再會,謝謝!