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基于空間濾波技術在線粒度分析在固體制劑過程中的應用


來源:中國粉體網   青黎

[導讀]  在制藥領域,隨著近年醫藥行業全自動制粒技術需求和智能工廠的發展,在線分析儀器成為藥物生產過程質量穩定性和一致性分析的重要手段。

中國粉體網訊  顆粒普遍存在于自然界、科學研究和工業化生產等過程,既包括微小固體、液滴和氣泡,也包括細菌、蛋白質和DNA等。通常,將顆粒的大小稱為粒徑或者粒度,將由許多不同粒徑組成的顆粒群稱為顆粒系,顆粒粒徑及顆粒系的粒度分布是表征產品性能,衡量產品質量和人們生活環境的重要指標。例如,在醫藥領域,藥物的粒徑不僅影響人體對藥物的吸收,而且與藥物能否快速溶入血液循環直接相關。


發展粒度測量技術是提高產品質量的必然要求。目前,結合實際測量需求,基于各種原理涌現出了多種粒度檢測方法。根據分散介質或者說根據待測顆粒形態,粒度檢測可分為干法和濕法兩種形式,干法測量指的是被測對象為分散在氣體中的粉體,濕法是指待測樣品分散在溶液中。根據能否連續地監控顆粒粒度分布,可將粒度檢測分為離線和在線兩種方式。


離線方式包括傳統的篩分法、沉降分析法、電感應法(或稱庫爾特法)和顯微鏡法等,也包括基于其他原理開發的只用于離線測量的粒度檢測儀器,該方式通常要先到工業現場取樣,然后再對樣品進行測量。由于離線測量方法的技術性能和水平存在明顯缺陷,故只適用于對測量時間和測量精度要求不高的場合。隨著科技迅猛發展,在生物醫學、食品、水泥、化工、材料、能源等眾多領域,對粒度測量過程在線化、實時化和遙測化以及對測量結果的代表性、可靠性和重復性要求越來越高,顯然,離線粒度測量已經不能滿足社會生產的需求,實現在線粒度測量迫在眉睫。


在許多工業生產過程中,在線粒度測量具有不可替代的地位,這是由于該方式能實時監控生產線上流動樣品的粒度分布和變化趨勢,更接近真實情況,并可以根據測量結果控制生產工藝。此外,在線測量可以將操作工人從繁瑣、單一的重復性勞作中解脫出來,同時節省采樣和測試時間。生產者能夠根據在線粒度監控結果達到有效改善能源的利用率,優化生產流程,調整生產工藝,確保產品質量,提高產品性能,進一步提高設備的自動化水平,控制環境污染等一系列目的,從而給相關領域帶來巨大的經濟和社會效益。


在制藥領域,隨著近年醫藥行業全自動制粒技術需求和智能工廠的發展,在線分析儀器成為藥物生產過程質量穩定性和一致性分析的重要手段。原料顆粒的大小分布會直接影響物料的物理特性,同時對溶出度、壓片性能等直接相關,因此在線粒度分析在制藥領域越來越重要。


為滿足市場需求,近年來研究者已設計并研制了多種在線粒度檢測系統或測量儀器。德國Parsum公司基于空間濾波技術的在線粒度分析儀已廣泛的在制藥行業使用,插入式的探頭直徑為25mm,可以安裝流化床、高剪切濕法造粒、雙螺桿擠出及輥壓機等各式造粒設備上,同時專利設計的便攜式分散頭可以將一些團聚分散,實時提供造粒過程中顆粒的大小和分布變化。


德國Parsum公司位于薩克森州開姆尼茨(Chemnitz),作為歐洲的文化首都之一,是德國工業和科學技術研發重地。尤其是開姆尼茨工業大學更是名聲在外。Parsum公司正是該大學兩名教授于1997創立,并于2001年開始向市場推廣基于空間濾波技術的在線粒度分析。德國Parsum有超過20年服務制藥領域的經驗,為國內相關研發機構和企業提供專業的技術服務。


部分產品介紹 :

1、IPP70 在線粒度儀

探頭直徑:25mm

探頭長度:280mm

設備材質:316L

粒度范圍:50um ~ 6000um

每秒測量:20000個/秒

最大樣品流速:50m/s

工作溫度:20°C to +100°C

最大工作壓力:<4 bar

光源:激光1級

DN50開口卡盤夾具

信號處理器

USB數據線

適用電源 100...240VAC 50/60Hz 0,5A

信號輸出:TCP/IP , OPC

2、IPP80在線粒度儀

探頭直徑:25mm

探頭長度:280mm

設備材質:316L

粒度范圍:50um ~ 6000um    20~600um

每秒測量:20000個/秒

最大樣品流速:50m/s

工作溫度:20°C to +100°C

最大工作壓力:<4 bar

光源:激光 1級

DN50開口卡盤夾具

信號處理器

USB數據線

適用電源100...240VAC 50/60Hz 0,5A

防爆

信號輸出:TCP/IP , OPC

3、Sc在線粒度分析

圖像法在線粒分析儀

測量范圍:1~3000um

溫度范圍:-60~700°C

探頭材質:316L或C22

探頭長度:320mm(標準)

多種照明可選擇

壓力范圍:0~4Mpa

pH范圍:0~14

適用范圍:結晶、聚合等

適用于管道、反應釜、細胞培養等領域

信號輸出:TCP/IP , OPC ATEX

防爆


以“從粉體技術,論制藥工藝”為主題,2025年3月13-14日中國粉體網將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。屆時來自德國Parsum公司的執行董事Stefan Dietrich博士為大家帶來《基于空間濾波技術在線粒度分析在固體制劑過程中的應用》的主題報告。報告主講人將用實際數據,展示在線粒度分析在各種造粒設備上應用的重要性和先進性。尤其是在一步制粒或全自動連續造粒上,在線粒度分析的重要性。 



報告人介紹

Stefan Dietrich博士,德國Parsum公司的創始人之一,現任公司執行董事, 德國開姆尼茨工業大學教授。超過30年的粉體制造及檢測技術經驗。 


資料來源:

1、王文靜,在線激光粒度測量系統關鍵技術研究

2、北京默意科技:在線粒度分析在制藥領域越來越重要~


(中國粉體網編輯整理/青黎)


注:圖片非商業用途,存在侵權告知刪除


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作者:青黎

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