中國粉體網訊  2月17日，摩漾生物旗下“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”獲得國家藥品監督管理局審批批準，是國內首款用于面部填充的羥基磷灰石產品。

該產品的注冊編號為國械注準20253130390。證件信息顯示，其適用范圍為鼻唇溝部位皮下層注射，用于糾正中重度鼻唇溝皺紋。產品結構組成包括羥基磷酸鈣、羧甲基纖維素鈉、甘油和注射用水，且采用預灌封注射器進行罐裝。

此前，國內尚未有完全合規的羥基磷灰石面部填充劑獲批上市。摩漾生物此次的突破性進展，不僅填補了國內相關領域的空白，也為醫美市場帶來了新的選擇。

在當前的醫美領域，非永久性的再生材料主要可分為三大類別：聚乳酸類（PLLA/PDLLA）、聚己內酯（PCL）以及羥基磷酸鈣（cHAP）。

其中，羥基磷酸鈣（cHAP）在國際上應用歷史悠久，使用量廣泛，且備受業界關注。盡管在學術領域，國內已有超過3000篇相關學術期刊發表，但在實際醫美應用中，cHAP在國內仍處在發展與普及階段。

在國際醫美舞臺上，羥基磷酸鈣已經嶄露頭角，成為注射量最多的再生材料之一，僅次于市場巨頭玻尿酸。近年來，其足跡已遍布全球57個國家或地區，銷售支數超1000萬支，市場將其定義為一種長效的再生材料產品。在國內市場上獲得NMPA批準的再生針劑數量大幅增加，其中羥基磷酸鈣作為代表性的再生材料之一，其市場份額和影響力也在不斷擴大。

在醫美領域中，羥基磷酸鈣材料以三種主要形態展現其卓越性能：天然提取材料、人工合成材料以及混合材料。

經研究證實，天然納米級多孔羥基磷酸鈣微球（cHAP新一代再生材料）在美國市場的銷量逐年大幅遞增，其中面部及下頜輪廓的塑形需求尤為旺盛，其未來增長潛力巨大，可超越往年需求量。

2018年《稀釋和超稀釋羥基磷酸鈣注射緊膚的全球共識指南》中解讀了羥基磷酸鈣材料在各部位的作用。應用在臉部:可以收緊皮膚，而不會造成臃腫；應用在腹部:可增加皮膚厚度，糾正表面和不規則輪廓。

英國牛津大學2023年臨床研究證實羥基磷酸鈣微球針對下頜緣塑形及支撐效果極佳、滿意度極高。

羥基磷酸鈣微球憑借獨特機制、持續促進膠原再生、以及顯著的皮膚緊致煥白效果，已成為醫美領域備受矚目的優秀再生材料。隨著全球醫美市場的不斷繁榮與消費者需求的升級，羥基磷酸鈣材料的市場前景愈發廣闊。羥基磷酸鈣微球作為活性生物陶瓷的典型代表，其卓越的性能和安全性備受市場認可。未來隨著材料學與生物技術的交叉融合，其在精準醫療和再生醫學中的價值將進一步提升。

關于磷酸鈣生物陶瓷

磷酸鈣陶瓷是一類具有不同鈣磷比的生物活性陶瓷材料，目前研究得較多也相對較理想的磷酸鈣材料主要有3種：羥基磷灰石、磷酸三鈣、羥基磷灰石/磷酸三鈣復合而成的雙相磷酸鈣。此外，還包括磷酸四鈣等。

羥基磷灰石是骨骼和牙齒的重要組成部分，例如在人體骨骼中羥基磷灰石的質量含量為65%，在人的牙齒釉質中羥基磷灰石的質量含量則在95%以上。

磷酸三鈣又名正磷酸鈣，有高溫型的α相和低溫型的β相兩種晶型。由于β-磷酸三鈣是一種可緩慢降解的磷酸鈣陶瓷，其優良的生物相容性、骨傳導性和可吸收性能使其廣泛應用于骨科和牙科種植材料領域。

雙相磷酸鈣生物陶瓷作為骨修復材料同時具有羥基磷灰石的高強度、高生物活性、穩定性以及磷酸三鈣的吸收降解性能。雙相磷酸鈣陶瓷由于在降解速度和成骨性能方面上比單一的鈣磷陶瓷性能要好，因而備受人們的關注。

參考來源：網絡公開資料

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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