中國(guó)粉體網(wǎng)訊  

1、分析師：關(guān)稅或?qū)е旅绹?guó)制藥業(yè)成本增加460億美元

美國(guó)計(jì)劃對(duì)藥品征收關(guān)稅，這可能最終導(dǎo)致品牌藥品價(jià)格上漲，但短期內(nèi)制藥商可能會(huì)承擔(dān)這些成本。耶魯大學(xué)博士后研究員、藥品定價(jià)專家Melissa Barber指出，制造商不太可能大幅提高價(jià)格。股票研究集團(tuán)伯恩斯坦興業(yè)銀行估計(jì)，美國(guó)關(guān)稅可能會(huì)為制藥業(yè)增加460億美元的成本，而目前主要制藥公司的年收入為7000億美元。此外，進(jìn)口關(guān)稅的威脅已經(jīng)促使制藥商加速向美國(guó)發(fā)貨和倉(cāng)儲(chǔ)供應(yīng)。

2、畢得醫(yī)藥：目前大部分產(chǎn)品在豁免清單中 關(guān)稅政策對(duì)業(yè)務(wù)影響不大

4月15日，畢得醫(yī)藥舉行投資者說(shuō)明會(huì)，討論終止重大資產(chǎn)重組事項(xiàng)，并回應(yīng)美國(guó)關(guān)稅影響及應(yīng)對(duì)措施。公司表示，其美國(guó)收入占比約20%，且大部分產(chǎn)品在美國(guó)關(guān)稅豁免清單中，因此關(guān)稅政策目前對(duì)公司影響不大。公司已于去年完成美國(guó)研發(fā)中心的建立和倉(cāng)庫(kù)的改造升級(jí)，并利用美國(guó)子公司資源制定關(guān)稅應(yīng)對(duì)措施。目前美國(guó)子公司的產(chǎn)能和倉(cāng)儲(chǔ)能力與公司需求匹配，暫無(wú)進(jìn)一步加大美國(guó)投資建設(shè)的計(jì)劃。

3、突發(fā)！強(qiáng)生醫(yī)療或損失近30億，70%來(lái)自中國(guó)市場(chǎng)

4月15日，強(qiáng)生公司的高管在一季度收益報(bào)告中表示，預(yù)計(jì)全球關(guān)稅上調(diào)將給公司的財(cái)務(wù)造成 4 億美元（約合人民幣30億）的損失，其中高達(dá)70%的關(guān)稅影響來(lái)自其從美國(guó)向中國(guó)出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

4、美國(guó)商務(wù)部啟動(dòng)對(duì)芯片與藥品進(jìn)口調(diào)查

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月14日，美國(guó)商務(wù)部在兩份公告通知中表示，已開(kāi)始調(diào)查“半導(dǎo)體和半導(dǎo)體制造設(shè)備”以及“藥品和藥品成分，包括成品藥”進(jìn)口對(duì)美國(guó)國(guó)家安全的影響。其中，針對(duì)藥品的調(diào)查將涵蓋所有藥品進(jìn)口，包括成品仿制藥和原研藥，以及用于生產(chǎn)這些藥品的成分。調(diào)查人員還將審查關(guān)鍵藥用成分的進(jìn)口情況。

5、落子中東、非洲，10年合作期，“關(guān)稅戰(zhàn)”中諾泰生物未雨綢繆

4月10日，諾泰生物發(fā)布公告稱，公司與中東知名藥企Gulf Pharmaceutical Industries（Julphar PSC）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在阿聯(lián)酋、卡塔爾、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中東和非洲地區(qū)22個(gè)國(guó)家就司美格魯肽原料藥供應(yīng)與Julphar達(dá)成相關(guān)約定。合作期限為自最終協(xié)議簽署起10年。“關(guān)稅戰(zhàn)”背景下，這樣的消息也相應(yīng)振奮了市場(chǎng)。

6、擺脫猴子！FDA：未來(lái)3年逐步淘汰動(dòng)物試驗(yàn)

美東時(shí)間4月10日，F(xiàn)DA宣布單抗和其他藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的動(dòng)物試驗(yàn)將逐步被更有效的人相關(guān)的新技術(shù)方法，包括基于AI的毒性電腦模型和細(xì)胞系和試驗(yàn)室類(lèi)器官（如器官芯片）毒性測(cè)試。新方法旨在改善藥物安全性和加速評(píng)估進(jìn)程，并且減少動(dòng)物試驗(yàn)，降低研究和開(kāi)發(fā)成本和最終降低藥物價(jià)格。同日，F(xiàn)DA還發(fā)布了非臨床研究中減少動(dòng)物試驗(yàn)的路線圖，指出將在未來(lái)3年實(shí)施減少動(dòng)物中的毒性檢測(cè)。

7、關(guān)稅重壓下，諾華230億美元在美國(guó)建廠

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月10日，諾華宣布計(jì)劃在5年內(nèi)對(duì)美國(guó)基礎(chǔ)設(shè)施投資230億美元，以確保諾華為美國(guó)患者提供的所有關(guān)鍵藥物都將在美國(guó)生產(chǎn)。這一承諾使諾華能夠擴(kuò)大其在美國(guó)的制造、研究和技術(shù)業(yè)務(wù)，擁有10家工廠。生產(chǎn)能力將涵蓋活性藥物成分（API）和生物制劑原料藥，以及二次生產(chǎn)和包裝。

8、“生物醫(yī)藥戰(zhàn)” 來(lái)了？NSCEB提出促進(jìn)美國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新法案！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日，美國(guó)新興生物技術(shù)國(guó)家安全委員會(huì)（NSCEB）美國(guó)參議員 Todd Young和美國(guó)參議員、NSCE委員Alex Padilla向美國(guó)國(guó)會(huì)提交了重要報(bào)告和行動(dòng)計(jì)劃，稱需要采取緊急行動(dòng)以應(yīng)對(duì)來(lái)自中國(guó)的生物技術(shù)挑戰(zhàn)。報(bào)告開(kāi)篇明確指出：中國(guó)在過(guò)去20年里一直將生物技術(shù)作為戰(zhàn)略重點(diǎn)，目前正在迅速崛起，并在生物技術(shù)領(lǐng)域占領(lǐng)主導(dǎo)地位。

9、美國(guó)將對(duì)藥品征收關(guān)稅：全球產(chǎn)業(yè)格局生變

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普發(fā)表講話稱，美國(guó)將對(duì)藥品征收關(guān)稅。特朗普表示，美國(guó)并不生產(chǎn)自己的藥品和其他改善健康的產(chǎn)品。美國(guó)支付藥品的價(jià)格往往比有藥品生產(chǎn)的國(guó)家高出很多倍。特朗普認(rèn)為，一旦對(duì)藥品征收關(guān)稅，制藥公司將在美國(guó)開(kāi)設(shè)工廠，因?yàn)槊绹?guó)是“最大的市場(chǎng)”。

10、國(guó)家藥監(jiān)局：支持境外已上市藥品盡早用于臨床

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）》，提出對(duì)于全球范圍內(nèi)最先在中國(guó)取得上市許可的進(jìn)口原研藥品等，免于提交境外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)出具的允許該藥品上市銷(xiāo)售證明文件。通過(guò)中國(guó)藥品檢查機(jī)構(gòu)藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，可以進(jìn)口并上市銷(xiāo)售。

參考來(lái)源：

格隆匯、科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)、巨潮資訊網(wǎng)、醫(yī)療器械商業(yè)評(píng)論、醫(yī)藥研究社、人民日?qǐng)?bào)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、FIERCE pharma、藥訊隨說(shuō)、藥時(shí)代、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、財(cái)聯(lián)社等.

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權(quán)告知?jiǎng)h除