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精微高博藥物及藥用輔料比表面積測定解決方案--蒙脫石篇

精微高博 2020-09-22 | 閱讀：1641

精微高博(JWGB)是中國材料表征儀器的領先制造商，專業從事靜態比表面積及孔徑分析儀、動態比表面積測定儀、蒸汽吸附儀、真密度儀等物性分析設備的研究。JW-BK系列微孔孔徑分析儀核心硬件全部采用國際先進品牌，配備有“渦輪分子泵”和1000Torr、10Torr、1torr或0.1torr不同量程的壓力傳感器，通過全模塊化設計，配合微孔分析模型的準確應用，真正實現了微孔的精確分析，最小孔徑可測達0.35nm，測試結果準確性、精確性、穩定性達到進口同類儀器水平，性價比極高。現介紹精微高博比表面及孔徑分析儀在淀粉、枸櫞酸鐵、蒙脫石、硬脂酸鎂等藥物及藥用輔料比表面積測定解決方案。

蒙脫石（montmorillonite）是由膨潤土提純加工而得。天然蒙脫石是兩層硅氧四面體夾一層鋁（鎂）氧八面體構成的2:1型層狀硅酸鹽粘土礦物，蒙脫石因其特殊的晶體結構具有良好的吸附能力、陽離子交換能力和吸水膨脹能力，在藥學上具有獨特的優勢。

蒙脫石在醫藥中的應用，包括：

（1）原料藥。蒙脫石散主要用于治療腹瀉和消化道潰瘍等。

（2）藥物合成。蒙脫石可用于純化青霉素酰化酶，吸附中藥提取液中的鞣酸，精制甘草浸膏和催化“水楊酸和乙酸酐”原料制備阿司匹林等。

（3）藥用輔料。蒙脫石具有吸水性、懸浮性、分散性、粘結性、觸變性，可乳化、增稠、助懸和吸附等，廣泛用于各種劑型。

蒙脫石呈層狀結構，具有較大的比表面積。以蒙脫石為原料的作用機制主要有兩個方面：

（1）對毒害物質的吸附作用，蒙脫石具有不均勻帶點的層紋狀結構，因此具有強大的陽離子交換能力和吸附性，可有效吸附多種病毒，病菌及其所產生的毒素。

（2）與消化道黏液蛋白靜電結合，可以增加黏液量并改善黏液質量，提高黏液的內聚力和彈性，從而對消化道黏膜起保護和修復作用。

中國藥典2020版新增了比表面積的測定方法。本文旨在探討蒙脫石在氣體物理吸附過程中的注意事項。

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比表面積測試方案：

測試樣品：某市售蒙脫石散；

測試儀器：JW-BK222比表面積及孔徑分析儀

預處理及一般要求

（1）取樣量：

藥典規定使用氮氣作為吸附質，待測面積至少＞1m²。稱取時，樣品應不小于0.1g，減少稱量誤差對測試結果的影響。

（2）氣體：

氮氣（77.4K）為吸附質，純度＞99.99%；

高純氦氣。

（3）預處理：

測試前采用加熱抽真空的方式對蒙脫石樣品進行脫氣處理。

市面上常見的蒙脫石散或蒙脫石顆粒制劑，除蒙脫石成分外，還添加一些糖類和香精等助劑，糖類等有機物在進行脫氣處理時，需注意加熱溫度，應避免溫度過高對樣品形態造成影響。

樣品測試

以某市售蒙脫石散為例，靜態容量法測試比表面積及孔徑的步驟如下：

（1）稱樣：使用萬分之一天平，先稱空管質量，記m₁，再稱取適量樣品，倒入樣品管中，記樣品+空管質量m₂；（注：本次實驗稱取0.5g）

（2）預處理：將樣品管放至預處理位或脫氣機進行脫氣處理，設置脫氣溫度和脫氣時間（注：本次實驗脫氣條件70℃,8h）

（3）......

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預處理及一般要求

樣品測試