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近日國家現代中藥超微粉碎成套設備高技術產業化示范工程項目在昆山密友集團建成。這個示范工程項目為一條年產120套中藥超微粉碎成套設備的生產線,同時配套建設一套符合GMP標準要求,并適合于各種中藥材常溫和低溫超微粉碎實驗示范生產線。
超微粉碎技術是七十年代以后為適應現代高新技術的發展而派生的一種物料加工新技術,超微粉碎一般是指將直徑為3mm以上的物料顆粒粉碎至10~25μm的過程。目前國內一些粉體設備企業已經研發生產出最終產品為10微米以下,甚至是亞微米的粉碎設備。
超微粉碎技術是以空氣動力學為理論,將多噴管技術、流化床技術、分級技術溶為一體,形成了一套超聲速氣流粉碎分級系統。超音速氣流粉碎分級系統,通常由氣源、供料系統、超音速噴管、粉碎室、分級室、旋風收集、布袋收集等部分組成。
多噴管流化床式超音速氣流粉碎分級系統其原理:將凈化干燥的壓縮空氣導入特殊設計的噴管,形成超音速氣流,通過幾個相向放置的噴嘴進入粉碎室,物料由料斗送至粉碎室被各噴嘴氣流加速,撞擊到射流的交叉點上實現粉碎,然后經過渦流高速分級機,在離心力的作用下進行分級。粉體通過氣流粉碎與分級,粒徑可達到亞微米級。這種氣流粉碎的特點:1、無污染性;2、低溫性;3、物理性;4、精度高;5、造型好;6、環境污染小。
正因為氣流粉碎具備上述特點,正被廣泛應用在軍事電子、機械、冶金、建材、造紙、陶瓷等多個領域,粉體從粗至微細,不僅僅是物理的變化,其表面積和孔隙度大大增加,光、電、磁、熱學性質,溶解性、吸附性、親和力均發生奇妙的變化。特別是醫藥微粉化給中醫藥加工業帶來了新的手段、新的思路。中醫藥進行微粉化后,可以大大提高人的吸收程度,特別容易消化吸收。
超微粉碎是中藥材加工和中藥制劑生產工藝中的重要環節。其主要應用對象是礦物藥、貴重藥和具有特殊性質的中藥。此外,還有研究表明,超微粉體技術對有毒中藥中藥制劑過程中有其它手段無法替代的作用。
中藥的組成十分復雜,它具有植物藥、動物藥,又有礦物藥。就前兩類而言,既有動植物的組織器官,又有其分泌物等種種。僅就植物類中藥,根、根莖、皮、葉、花果、種子等均可入藥,它們的微觀組織結構存在很大的差異,加工成超細粉體的難易程度也明顯不同。因而有人提出“細胞級微粉碎”的說法,即植物細胞中所含有的成分只有透過細胞壁及細胞膜釋放出,才能被吸收,而細胞級粉碎是以植物類藥材細胞破壁為目的的粉碎作業,并不以細度為目的。由于粉碎過程中細胞壁一旦被打碎,細胞內水分和油質遷出后可使微粒子表面形成半濕潤狀態,粒子與粒子之間形成半穩定的粒子團(或稱為微顆粒),關于中藥超細粉體的要領有待于隨著研究實踐的不斷深入而逐步完善。
中藥超細粉體是由眾多的單個粒子組成的集合體,粉體的各種性質既受單個粒的影響,也與粒子間的相互作用有重要聯系。所以中藥超細粉體的質量指標體系應包括單個粒子參數與粉體系數參數。主要有粒徑、粒徑分布、比表面積、濕潤性、流動性等。
超微粉碎技術在中藥領域,將成為中藥劑型改革的途徑之一,它既豐富了傳統炮制的內容,又能為中藥的生產和應用帶來新的活力,成為中藥行業新的生長點,其優點主要體現在如下方面:
1、超細粉體化飲片的研制與產業化
對工業化提取工藝不適合的某些中藥,如礦物藥、貴重藥、有效成分易受濕熱破壞的藥物、有效成分不明的藥物等。可粉碎后入藥,但常規粉碎工藝制得的產品起效慢,生物利用度不高;而超細粉體工藝制得的產品起效迅速,生物利用度高,能提高療效,降低毒副作用,減少服用劑量,節約藥材。
2、改造傳統的提取工藝
中藥超細粉碎后,與溶媒的接觸面積大大增加,可縮短提取時間,提高有效成分轉移率,節省能源,提高原料的綜合利用度。
3、改善現有劑型的品質
某些中藥復方藥物在臨床上具有很好的療效,但原制劑采用常規粉碎,細胞大部分保持完整狀態,有效成分溶出慢,起效速度和生物利用度有待提高;對于以粉體為原料的散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等固體制劑,若將原料微粉化,不但可改變其外在性狀,還可改善其溶解度、溶出度、吸收率、附著力、生物利用度等多種藥學參數。
4、開發中藥新劑型
對于鹿茸、珍珠、海馬、冬蟲夏草等珍貴中藥材,均可通過超細化,直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等。 而且還可研究將某些中藥材微粉化后直接與基質相混而制備透皮吸收制劑。此外還可將藥食同源的中藥品種經超細后開發成各種保健滋補品、食品添加劑。
密友QF-588氣流粉碎機
中藥產業是我國的傳統產業,又是當今快速發展的新型產業。據統計,近幾年來我國中成藥工業產值年均增長率達20%,利稅增長率達24%,中藥工業占醫藥工業總產量的20%,呈現出強勁發展的勢頭。與此同時,作為一個中藥產業大國,其出口額不過6億美元,占國際植物藥市場份額不足5%。分析其“內熱外冷”的原因,主要源于現代科學技術與傳統中藥產業沒能有機的結合,導致我國中藥質量不穩定,缺乏國際市場認可的質量標準,同時也造成了資源的極大浪費和匱乏。這就迫切需要加速推進中藥高技術成果的產業化進程,使一批具有代表性的中藥生產企業在生產工藝技術和裝備水平上全面實現技術升級,建立對全行業技術輻射的示范工程和產業化基地,提升我國中藥工業的整體技術水平,促進中藥產業的結構調整。而中藥的超微粉碎正是制約中藥產業發展的重要瓶頸之一。
超微粉碎技術可以對不同材質的中藥材進行超細微加工,從而形成超微粉體,提高藥物生物利用度和療效,降低生產成本,以實現中藥傳統技術的新突破。有關專家研究結果表明,超微粉體帶來了其藥效的成倍提高,同時為資源的最大化利用拓展了廣闊的空間。
作為超微粉碎技術和設備領域的佼佼者--昆山密友,理所當然要搶占現代中藥發展這個市場先機,同時它還愿意自覺地分擔起促進傳統中藥產業向現代中藥產業產業調整和轉變的使命。這正是密友瞄準中藥產業最根本的原因。
密友要在粉碎業做大做強,,依憑的正是強大的技術實力。密友系江蘇省高新技術企業,超微粉碎的核心制造等技術共獲國家專利26項,其中超微氣流粉碎機為“國家級新產品”,獲江蘇省科技進步獎,并被列入國家火炬計劃。企業已通過挪威船級社ISO9001國際質量體系認證。
為實現對中藥的超微粉碎,自1997年以來,密友便通過中試實驗,運用成套機組對尼莫地平、灰黃酶素、人工牛黃、西洋參、三七、蟲草、靈芝、決明子、天麻、丹參、玳瑁、絞股蘭、淀粉、茶葉等近百種物料進行粉碎研究。
其后設備打入唐山王清任制藥、上海交大昂立天然藥物工程技術公司、安徽豐原生物化學股份有限公司、天津天藥業等25個企業。密友氣流超微粉碎設備占到國內市場的35%,還出口至馬來西亞、巴基斯坦、越南等國家。
市場的青睞源于品質的超群。專家們給予了相當高的評價:其一是,密友的設計采用的正是國際上最先進的流化床氣流粉碎機理,使得粉碎區域被流態化氣流所包圍,物料顆粒幾乎不與磨壁碰撞,磨壁的受損程度達到最低,同時保證粉碎產品不受金屬離子污染。其二,因為應用了高細度、高清晰度、高效率及適應性較強的超微分級技術,不僅保證了產品微米級的粉碎,而且在防震、抗噪、升溫及機械密封等技術上取得
突破,已達到世界先進水平。除此,國際通用標準的采用、生產環保的保證、自動化監測和控制,以及對部分易揮發藥物、纖維性強、韌性大中藥特殊技術的處理,從而形成了密友超微粉碎技術和設備無與倫比的獨特優勢。
搶占技術制高點,不斷實現技術的突破,以技術贏得市場,甚至是引導市場,恰是密友卓爾不凡,取得獨特優勢的秘訣。這正如密友董事長吳建明所言:科技領跑,無往不勝。密友在現代中藥粉碎業大展宏圖,隨著新一代深冷超細粉碎高分子材料氣流粉碎機研制成功,證明了密友在粉體裝備制造方面的突破創新能力,大大提升了我國粉體裝備制造業整體水平,從而成為名副其實的中國粉碎機械制造示范基地。
密友新一代深冷超細粉碎高分子材料氣流粉碎機
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