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400L/每批藥品粉劑濕法混合制粒機

 一，物料性狀

1. 物料的名稱： 藥品粉劑 ；

2. 處理方式或工藝：     加20%量乙醇和水進行制粒                                                        

制粒前物料狀態：         粉劑堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）                             

3. 制粒后須達到的指標：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目          

二，設備技術要求

1，設備處理能力

400L/每批

2，設備衛生級別

滿足GMP要求，密封墊片材質符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。

3，設備材質

304不銹鋼

4，電氣要求

防爆， 380V工業電機,防護等級IP55,絕緣等級F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制，粘合劑進料速度流量可控，設備安全故障報警保護。

（一）制粒機理

1．粒子間的結合力

制粒時多個粒子粘結而形成顆粒，Rumpf提出粒子間的結合力有五種不同方式[10]：

（1）固體粒子間引力 固體粒子間發生的引力來自范德華力（分子間引力）、靜電力和磁力。這些作用力在多數情況下雖然很小，但粒徑＜50μm時，粉粒間的聚集現象非常顯著。這些作用隨著粒徑的增大或顆粒間距離的增大而明顯下降，在干法制粒中范德華力的作用非常重要。

（2）自由可流動液體（freely movable liquid）產生的界面張力和毛細管力 以可流動液體作為架橋劑進行制粒時，粒子間產生的結合力由液體的表面張力和毛細管力產生，因此液體的加入量對制粒產生較大影響。液體的加入量可用飽和度S表示：在顆粒的空隙中液體架橋劑所占體積（VL）與總空隙體積（VT）之比，即 。

液體在粒子間的充填方式由液體的加入量決定，參見圖16-25。(A)干粉狀態；(a)S≤0.3時，液體在粒子空隙間充填量很少，液體以分散的液橋連接顆粒，空氣成連續相，稱鐘擺狀（pendular state）；(b)適當增加液體量0.3＜S＜0.8時，液體橋相連，液體成連續相，空隙變小，空氣成分散相，稱索帶狀(funicularstate)；(c)液體量增加到充滿顆粒內部空隙（顆粒表面還沒有被液體潤濕）S≥0.8時，稱毛細管狀(capillary state)；(d)當液體充滿顆粒內部與表面S≥1時，形成的狀態叫泥漿狀(slurry state)。毛細管的凹面變成液滴的凸面。