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阿莫西林干法制粒LG-200

阿莫西林干法制粒LG-200
力馬干燥  2020-12-31  |  閱讀:2000

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阿莫西林干法制粒LG-200

阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法,其特征在于包括以下步驟: a. 按比例稱量如下原料: 阿莫西林原粉 500g 內加崩解劑 9g 十>烷基硫酸納 2. 9g 硬脂酸鎂 2. 9g 滑石粉 5. Sg 外加崩解劑交聯聚維酮 5. 8g ; 所述內加崩解劑選自羧甲基淀粉鈉或交聯聚維酮; b. 將阿莫西林原粉粉碎,過80目篩; c. 將內加崩解劑與阿莫西林混合均勾,投入干法制粒機,擠壓壓力為6kpa至15kpa,擠 壓成堆密度為0. 7mg/ml至0. 9mg/ml的片狀;經震蕩破碎為顆粒,選擇顆粒粒徑60目以下 10%至40% ;60目以上篩分截留60%至90% ; d. 將藥物顆粒和其余輔料混合均勻,裝膠囊,即得阿莫西林膠囊。

阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法,其特征在于,所述c步中 所述擠壓壓力7kpa至8kpa,阿莫西林顆粒堆密度0? 75mg/ml至0? 80mg/ml ;經震蕩破碎為 顆粒,藥物顆粒粒徑60目以下20%至30% ;60目以上70%至80%。

技術領域

干法制粒的膠囊制劑工藝,更具體涉及阿莫西林干法制粒膠囊的制備 方法。

背景技術

阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素。臨床上用于治療扁桃體炎、喉炎、肺炎、慢性支 氣管炎、泌尿系統感染、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎、肝膽系統感染、敗血癥、傷寒、痢疾 等。

阿莫西林膠囊主藥含量高,口服方便,在胃腸道崩解、吸收迅速,25分鐘內溶出度 達到85%以上,藥物75-90%在胃腸道吸收,食物對阿莫西林的吸收影響不顯著。阿莫西林 膠囊具有良好的藥物經濟性和社會經濟效果,收錄為醫保甲類處方藥。

阿莫西林膠囊制備采用填充法,阿莫西林細粉中存在空氣較多,流動性不如顆粒, 不能直接填充膠囊,須經制粒后使用。

制粒方式包括濕法制粒和干法制粒兩種。

濕法制粒中,阿莫西林需經潤濕與輔料混合制粒,經過高溫干燥,對藥物的穩定性 有較大影響。通過干法制粒可以避免這方面的缺陷,即將藥品在較強壓力下干法制得結構 緊密的顆粒。并且顆粒空氣含量低,流動性好易于填充。干法制粒主要采用干法擠壓制備, 即將藥物細粉與適宜輔料分別過篩并經混合后制劑擠壓成片,經震蕩破碎為適宜顆粒。該 方法工藝過程簡單,不必經過制粒干燥的過程,省時且可保證藥物穩定性。


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