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中藥浸膏離心噴霧干燥機URS

廠房設施及公用系統需求：

廠房設施URS06

2、公司可提供以下公用工程介質

2.1、自來水（約3bar）

2.2、純化水（約3bar）

2.3、循環水（約3bar）

2.4、工業蒸汽（約4bar）

2.5、冷媒（溫度-30～10℃，約3bar）

2.6、壓縮空氣（約5-6bar）

2.7、電源，380v 三相或220v單相，頻率為50hz

資質證明及安全（EHS）需求：

生產廠家必須具備壓力容器生產制造資質，投標時提供該許可資質的復印件并加蓋單位公章，交付設備時必須隨機提供設計圖紙、壓力容器質量檢測證明書、設計強度計算書、探傷報告及相關監檢報告等，且相關的設計及裝配人員應具備壓力容器設計或制造方面的資質；機器出廠前應進行**設計壓力測試，并出具相關的測試數據（可在FAT時測試）。

自動控制用戶需求：URS07（包括安全、參數、接口、技術系統要求；供應商要提供設備自動控制過程的工藝描述和功能標準和操作的詳細說明，自控需符合新版GMP的要求）：

文件要求：

1、提供3套操作維護保養手冊（包括電氣原理圖，氣動圖等）；

2、按FDA要求提供相關的DQ、FAT、IQ、OQ文件，相關的圖紙（包括壓力容器圖）應齊全（如內腔焊接圖及PID圖等）；

3、應提供釜體、閥門等的材質證明文件；

4、應提供釜體焊接的的相關資料（包括內窺鏡檢查；、焊工的資質證明等）；

5、應提供反應釜的壓力容器資料；

6、所有文件應提供書面和電子兩個版本。