羥丙基甲基纖維素植物軟膠囊及其化膠膠體磨

目前植物膠囊成熟的原料主要是羥丙甲基纖維素（HPMC）和普魯蘭多糖，也有使用羥丙基淀粉作為原料。

自本世紀10年代初以來，HPMC在中國植物膠囊制造業中得到應用，基于其良好的性能，HPMC空心膠囊已在膠囊劑市場牢牢地占領了一席之地，在過去十年中顯示出強勁的需求增長。

據行業數據，2020年，國內空心硬膠囊的銷售量約為2000億粒（制藥和保健品行業合計），其中HPMC膠囊的銷售量約為為113億粒（含出口），比2019年增長4.2%，占比約5.5%。非制藥行業占中國HPMC膠囊消費量的93.0%，保健品行業的增長推動了HPMC膠囊的銷售。

2020年至2025年，預計含膠凝劑的HPMC膠囊的復合年增長率為6.7%，高于明膠膠囊3.8%的增長率。而且國內保健品行業對HPMC膠囊的需求高于制藥行業。HPMC膠囊既能幫助解決處方難題，又能適應全球消費者的文化和飲食偏好。雖然目前HPMC膠囊的需求量雖然仍遠低于明膠膠囊，但需求的增長速度要高于明膠膠囊。

1) 突破性的處方和工藝，不含膠凝劑；使其溶解性能更優，在不同介質下的溶出行為一致，不受pH和離子強度的影響，符合各主要國家和地區的藥典要求；

2) 對于弱堿性內容物，提升生物利用度，改良劑型的優選；

3）外觀靚麗，顏色選擇更為豐富。

軟膠囊是將油類或以油作為基質的混懸液等封閉于膠囊殼中而形成的一種制劑，其形狀有圓形、橄欖形、小魚形、水滴形等。其特點是將功效成分溶解在油脂或混懸于油脂中，比將同一功效成分做成片劑，起效快，生物利用度高，已被廣泛應用于保健品和藥品的制備中。現如今，已經有腸溶、咀嚼、滲透泵、緩釋、軟栓等不同特性的軟膠囊上市。軟膠囊囊殼由膠體和輔助添加劑組成。其中，膠體如明膠或植物膠是主要成分，其品質的好壞直接影響到軟膠囊性能的優劣，例如軟膠囊在貯存期間出現囊殼滲漏、黏連以及物料遷移、崩解緩慢、溶出不達標等問題均與之有關。

當前我國藥用軟膠囊的囊材大多數為動物明膠，但隨著明膠軟膠囊的深入發展和應用，其缺點和不足之處越發突出，例如原料來源復雜、易與醛基化合物發生交聯反應、儲存期較短等質量問題及明膠提煉過程中產生的“三廢”對環境保護影響較大，另外也存在著冬季變硬的問題，對制劑的品質有不良影響。而植物膠軟膠囊對周邊環境的影響較小。隨著全世界動物源傳染性疾病的接連爆發，國際社會越來越擔憂動物制品的安全性。植物膠囊在適用性、安全性、穩定性、環保性等方面與動物明膠膠囊相比有著突出的優勢。

將羥丙基甲基纖維素加入水中分散得溶液A；將凝膠劑、助凝劑、增塑劑、遮光劑和著色劑加入水中分散得溶液B；將溶液A和B混合，升溫至90～95℃，攪拌保溫0.5～2h，降溫至55～70℃，保溫靜置脫泡得到膠液；

如何快速得到膠液體，一般的工藝在一個反反應釜慢慢加熱時間長，

有部分廠家通過化膠快速通過膠體磨