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百誠(chéng)醫(yī)藥憑借專業(yè)且高效的技術(shù)服務(wù)能力，助力合作伙伴山東新魯醫(yī)藥科技有限公司成功獲批西甲硅油乳劑。

西甲硅油（Simethicone）是由德國(guó)柏林化學(xué)股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發(fā)的新型口服納米乳劑，廣泛應(yīng)用于臨床作為祛泡劑。它主要用于緩解胃腸道內(nèi)氣體積聚過(guò)多引發(fā)的不適癥狀，并可作為輔助藥物用于腹部影像學(xué)檢查。由于其高安全性，西甲硅油也適用于嬰幼兒腹脹的消泡治療。

在制備西甲硅油乳劑的過(guò)程中，制備初乳是關(guān)鍵步驟，需要將原料與乳化劑、增稠劑等按特定順序和比例混合攪拌。由于初乳粒徑較大，消泡效果相對(duì)較弱，因此需要進(jìn)一步處理以提升其性能。傳統(tǒng)方法采用濾膜處理初乳以獲得較小粒徑，但這種方法產(chǎn)量有限且成本較高。近年來(lái)，高壓均質(zhì)機(jī)因其高效性和成本效益，越來(lái)越多地被用于處理西甲硅油初乳，以提高其消泡性能。

盡管高壓均質(zhì)機(jī)在提高消泡性能方面表現(xiàn)出色，但在實(shí)際應(yīng)用中存在一些挑戰(zhàn)，如流量小、物料要求高、易受損以及拆裝清洗復(fù)雜等使用困難。

為了克服這些挑戰(zhàn)，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了ERS2000系列IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)，其剪切速度可達(dá)14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可達(dá)44m/s。在這種高轉(zhuǎn)速和剪切速率下，由剪切力所產(chǎn)生的湍流結(jié)合專門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米級(jí)別，從而獲得更窄的乳液粒徑分布。

IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)的核心部件是定子／轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)強(qiáng)勁的動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械剪切、液力剪切、離心擠壓、液層磨擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝的條件下，瞬間均勻精細(xì)地分散，經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù)，最終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。與高壓均質(zhì)機(jī)相比，高剪切分散機(jī)具有效率高、能耗低等顯著優(yōu)點(diǎn)，非常適合工業(yè)生產(chǎn)。