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2.1 生產工藝要求

URS001.             

膠體磨設計符合GMP、FDA規范要求。

必需

URS002.           

膠體磨：1臺；

必需

URS003.           

配備配套變頻控制柜、冷水機

必需

URS004.           

生產能力適中，≥300L/h，滿足中試及放大生產需求。

必需

URS005.           

研磨溫度應能控制在20~60℃

必需

URS006.           

設備轉速≥9000rpm，轉速應可讀取或記錄，研磨后內容物粒度可達到D（0.9）＜5μm。

必需

URS007.           

設備連續運行可靠，每天可連續穩定運行20小時以上。

必需

URS008.           

設備能夠連續無故障運行1萬小時以上。

必需

URS009.           

應配有冷卻裝置，避免摩擦過熱影響物料特性，標明冷卻水進出標志。

必需

URS0010.        

設有無級變速裝置，轉速可根據要求調整。

必需

URS0011.        

經常拆裝的部件之間應該采用快開連接，便于設備的操作和維護。設備易清洗，無死角。

必需

URS0012.        

膠體磨設置進料口和出料口，可與藥液配制系統快速對接。

必需

URS0013.        

可與罐體在線連接，配有萬向輪，移動方便。

必需

URS0014.        

設備地腳高度適宜，保證可以設備底部可以清潔。

必需

2設備機械部分、系統和部件的要求

URS0015.        

不采用外露螺釘，確保無死角易清潔。

必需

URS0016.        

設備應貼有統一的設備銘牌，銘牌上應注明生產廠家、設備名稱、產地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術參數。

必需

URS0017.        

有機械過載保護裝置及保證設備及人員運行操作安全裝置。

必需

URS0018.        

控制面板上所有的按鈕必須有簡體中文標識。

必需

URS0019.        

電機及變頻控制裝置，電器元件需采用國際知名品牌產品；且機器在任何狀態下無漏油現象。

必需

URS0020.        

所有輔機、零配件設計及制作應符合GMP環境要求，無污染，不生銹，表面易清理。

必需

URS0021.        

使用的潤滑油不能和產品或可能和產品接觸的設備表面接觸。設備上可能與清洗介質接觸的部件不可避免使用潤滑油時，潤滑油應為食品級，無毒性。

必需

URS0022.        

控制柜、操控箱、操控按鈕應能阻止灰塵、水和濕氣進入其中，并具有良好的散熱效果。

必需

URS0023.        

設備上外露的連接電線應有具有光滑表面的套管保護。

必需

URS0024.        

所有的水、電、氣等管線安裝應整潔美觀。緊固件、連結件、傳動件、密封件等零部件應采用標準件。

必需

URS0025.        

除功能需要外，設備表面的面罩、面板等應采用AISI304材質；考慮到折裝、清理的方便，在滿足安裝穩固的條件下，盡量不采用螺釘固定；當設備表面有緊固件時應為AISI304材質。

必需

URS0026.        

除標準件外，其它所有機加工零件和外購部件均需標印編碼。模具拆裝，有定位裝置、拆裝方便。

必需

類型

l/h

rpm

m/s

kW

CMD 2000/4

700

9,000

23

2.2

DN25/DN15

CMD 2000/5

3000

6,000

23

7.5

DN40/DN32

CMD 2000/10

8000

4,200

23

22

DN80/DN65

CMD 2000/20

20000

2,850

23

37

DN80/DN65

CMD 2000/30

40000

1,420

23

55

DN150/DN125

CMD2000/50

80000

1,100

23

110

DN200/DN150

*流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性，同時流量可以被調節到**允許量的10%。