
上海依肯機械設備有限公司

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【產品名稱概述】注射劑研磨分散機,注射劑生產設備,注射劑的分類,注射劑的技術要求,藥物注射劑研磨分散機,藥物混懸液研磨分散設備
【注射劑的分類】
按分散系統,注射劑可分為四種類型:
1、溶液型溶于水且在水中穩定的藥物,可制成水溶液型注射劑,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩定的藥物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黃體酮注射液。根據分子量的大小又可將其分為低分子溶液型注射劑和高分子溶液型注射劑。
2、混懸型注射劑 水難溶性藥物或注射后要求延長藥效的藥物,可制成水或油混懸液,如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。溶劑可以是水,也可以是油或其他非水溶劑。
3、乳劑型注射劑 水不溶性液體藥物或油性液體藥物,根據醫療需要可以制成乳劑型注射劑,例如靜脈注射脂肪乳劑等。
4、注射用無菌粉末 注射用無菌粉末亦稱粉針,系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中,臨用前加入適當的溶劑(通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑。例如遇水不穩定的藥物如青霉素G的Na鹽和K鹽的無菌粉末。
【注射劑的技術要求】
所有各種注射劑,除應有制劑的一般要求外,還必須符合下列各項質量要求:
①無菌;注射劑內不應含有任何活的微生物,必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。
②無熱原:注射劑內不應含熱原,特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑,必須是熱原檢查合格的。
③澄明:溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物, 應符合衛生部關于澄明度檢查的有關規定。
④安全:注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。
⑤等滲:對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。
⑥pH值:注射劑應具有與血液相等或相近的PH值。
⑦穩定:注射劑必須具有必要的物理穩定性和化學穩定性,以確保產品在貯存期安全、有效。
此外,有些注射劑還應檢查是否有溶血作用、致敏作用等,對不合規格要求的嚴禁使用。
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【IKN研磨分散機對于獲得高品質的注射劑的意義】
相對于注射劑來說,它的生產要求特別嚴格,要制得高品質的藥物注射劑,對于生產設備來說技術要求也特別的高,對于注射劑混懸液來說,要細化體系內的顆粒,細化的程度必須要高,IKN**研發的研磨分散機可以將混懸液粒徑細化到0.2-5微米之內,從而提高了注射劑的品質以及穩定性。
【IKN注射劑研磨分散機的簡介】
1、IKN研磨分散機,是膠體磨和分散機相結合的一體化設備,轉速高達14000轉,可以充分細化混懸液注射劑的顆粒,粒徑能達到0.2-5微米之間。
2、IKN研磨分散機所有與物料接觸部分都為316L不繡鋼材料,避免污染物料。
3、IKN研磨分散機采用德國博格曼雙端面機械密封,確保機械密封不泄露,保證注射劑制備的安全性。
4、IKN研磨分散機可以在線清洗、在線滅菌,設備無死角、無殘留。
【IKN研磨分散機已經廣泛應用于注射劑的生產中】
由于IKN研磨分散機的特點、安全性、穩定性,已經廣泛應用于藥物注射劑廠家,山東客戶用于微球乳化生產,福建客戶用于藥物混懸液注射劑生產等等,在注射劑行業有這優良的口碑。
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企業名稱
上海依肯機械設備有限公司企業類型
有限公司信用代碼
91310117690142603P法人代表
曹小勇注冊地址
上海市松江區九新公路865號2幢101室-1成立日期
2009-6-9注冊資本
100萬有效期限
無限經營范圍
機械設備及配件生產、加工,機械設備,五金交電,儀器儀表,實驗室設備銷售,從事機械設備、計算機、電子、化工領域內技術開發、 技術咨詢、技術轉讓、技術服務,從事貨物及技術的進出口業務。
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