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注射液

混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者，顆粒應小于15μm，15～20μm者不應超過10%；供靜脈注射者，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性，不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經振搖可再分散而不能產生結塊現象。具有良好的通針性。可以通過皮下注射針頭，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁。應無菌無熱原。

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均質機包括高壓均質機和高剪切均質機，高剪切均質機主要是由于定轉子之間相對的高速運動產生的高剪切作用 ,同時伴隨著較強的空穴作用對物料顆粒進行分散、細化、均質的 ;而高壓均質機主要是靠高壓流體產生的強烈、充分的空穴效應和湍流作用使流體分散相中的顆粒破碎達到均質目的。不難理解 ,由于極強烈的空穴作用 ,高壓均質機對處理軟性、半軟性的顆粒狀物料比較合適 ;研究發現對于纖維的粉碎***的力場是剪切力和研磨力 ,常溫下沖擊力對纖維是無能為力的 ,而高剪切均質機能對物料產生強烈的剪切與研磨作用 ,因此高剪切均質機比較適合處理含纖維較多或者理,容易出現稀奶油層 ,較硬的顆粒料。 

影響均質結果的因素有以下幾點

1 均質頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次好）

2 均質頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

        因此高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據一些行業特殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基礎上又開發出ERX2000高剪切均質機。其剪切速率可以超過21.000 rpm，轉子的速度可以達到66m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。均質效果超過一般的國產高壓均質機400-500BAR壓力下均質的效果.

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KN管線式高剪切乳化機（分散機、均質機）與臥式乳化機比較：

轉速和剪切力：

國內乳化機，3000/4700 RPM直聯電機的轉速決定轉子轉速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化機，9000/14000RPM通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

這是乳化和均質的重要因素，相當于后者是前者的4-5倍

設備設計構造：

國內乳化機，臥室直聯結構，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉不正常，需要專業的人員拆開內部結構更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

IKN高剪切乳化機，立式分體結構，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

國內乳化機，填料密封或骨架密封，單機械密封或軸封，泄漏故障率高，產品泄漏進入馬達，造成馬達燒毀

IKN高剪切乳化機，雙機械密封，易于清洗，將泄漏降至*低，可24小時不停運轉，特殊德國PDFE軸封，可以運行10000小時，可選擇德國高品質機械密封，在一般的情況下，我們的機械密封可以承受16bar 壓力，根據機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口壓力可以達到12-13 bar .

產品效果：

國內乳化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

IKN高剪切乳化機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

超高速剪切均質機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切均質機的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。  

   超高速剪切均質機主要應用于處理大量生成超細懸乳液。由于同時用三個均質頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規模擴產。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產   

      高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據一些行業特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000超高速剪切均質機。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。 

高剪切均質機應用于: 奶油 化妝品 牙膏 果汁 洗滌劑 漿糊  鹽溶液 催化劑 涂漆 、 聚合物乳化液  農藥(除草劑 殺蟲劑)

高剪切均質機特別應用于: 疫苗、 細胞破碎 脂肪乳、 注射液、 金屬氧化物懸浮液、 墨水 印刷涂料 色素混合等等 醫藥混懸液

設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無菌級 
電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達
電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
電機選配件： PTC 熱保護、降噪型 
均質機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車
均質機表面處理：拋光、耐磨處理 
進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍 
均質機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器.

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產品的要求。

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準確的參數，以便選型和定制。

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