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2023 年 4 月底，國家藥典委員會發布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”，表示擬制定《中國藥典》掃描電子顯微鏡法通則。為了協助醫藥行業更好的解讀該法案，助力藥品研發及藥包材相容性的研究，復納科學儀器（上海）有限公司特別邀請天津市藥品檢驗研究院藥包材檢測中心主任劉言開展“掃描電鏡在醫藥行業的應用”專題研討會，誠摯地邀請相關從業者共同參與探討。

會議時間

2023 年 8 月 3 日 14:00 - 16:00

會議組織機構

主辦方：復納科學儀器（上海）有限公司

01.會議議程

02.報告內容及演講嘉賓

· 演講嘉賓一 ·

天津市藥品檢驗研究院

劉言

藥包材檢測中心主任

天津市藥品檢驗研究院藥包材檢測中心主任，主任藥師，理學碩士，從事藥品和包裝材料質量控制和研發近三十年，曾任天津市醫藥包裝藥用輔料協會秘書長，國家局“偽劣藥品快速鑒別方法培訓班”全國巡講老師、國家評價抽樣方案的起草參與人；國家 GMP、注冊核查、疫苗等檢查組長，疫苗及血液制品骨干國家檢查員，入選國家藥品檢查先鋒-百人計劃；國家藥典委員會藥用輔料和藥包材標準及理化分析方法專家庫成員；國家局藥品及補充檢驗方法審核專家庫成員；國家藥品包裝材料注冊審核專家；國家藥包材標準提高項目審核專家；出版專著 1 部（主編）《藥用輔料和藥包材生產管理》；在各級核心期刊雜志發表論文和綜述（涉及藥品檢驗方法的建立、藥包材分析方法的建立等）二十余篇，并作為指導老師帶教各級人員發表論文。多次承擔藥物穩定性、質量標準起草以及相容性課題的研究，涉及原料藥、輔料、制劑與塑料、玻璃、彈性體等多種包裝形式的質量研究。

報告主題

掃描電鏡在藥品研發領域的應用

報告摘要

1. 掃描電鏡在玻璃藥包材相容性研究領域的應用情況

2. 掃描電鏡在玻璃相容性的應用實例

3. 掃描電鏡對于藥品中異物研究的應用實例

· 演講嘉賓二 · 

復納科學儀器 (上海) 有限公司

張傳杰

應用技術總監

飛納電鏡應用技術經理，長期從事掃描電鏡操作，應用開發和培訓等相關工作，熟悉各類藥物相關樣品的分析測試，參與多項掃描電鏡自動化應用程序開發工作，參與 2021 年度國家藥品標準制修訂研究課題 2021Y05。

報告主題

掃描電鏡在藥物分析和藥用包裝材料中的應用分享

報告摘要

掃描電鏡是微觀結構表征的重要工具，但國內醫藥行業對于掃描電鏡的使用尚處于起步階段。4月底，國家藥典委員會發布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”（以下簡稱“草案”）通知，草案表示擬制定《中國藥典》掃描電子顯微鏡法通則，闡述其檢測原理、適用范圍、儀器裝置以及檢測方法等，以擴大掃描電鏡在藥品研發和藥品質量控制領域中的進一步應用。飛納電鏡對此提供了全面的解決方案。

本次報告將對該草案進行解讀，結合具體案例展現飛納掃描電鏡在制藥行業的不同應用場景，并對應用中的注意事項進行討論。

03.會議獎品

參與本次研討會將有機會獲得如下精美禮品：