
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

已認證
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在藥物研發和生產過程中,不溶性微粒的檢測是一項至關重要的質量控制環節。中國藥典2020版明確規定,當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適合使用光阻法時,應采用顯微計數法進行測定,并以此結果作為判定依據。特別是對于易產生氣泡、高粘度的制劑產品,顯微計數法成為更適宜的選擇。在此背景下,YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀因其卓越的性能和便捷的操作而備受青睞。
選擇YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀的原因
1. 符合法規要求
YH-MIP-0205 PRO符合中國藥典2020版關于不溶性微粒檢測的規定,特別適用于光阻法無法適用的情況。該儀器能夠準確地檢測出制劑產品中的不溶性微粒,滿足藥品生產和質量控制的需求。
2. 自動化程度高
該儀器在前一代產品YH-MIP-0103的基礎上進行了全面升級,新增了自動過濾、自動干燥、自動上樣等功能,大大提高了檢測效率。這些自動化功能的引入不僅簡化了操作流程,還減少了人為誤差,確保了數據的準確性和可靠性。
3. 先進的算法支持
YH-MIP-0205 PRO在原有的超分辨算法基礎上加入了AI智能算法,能夠更精確地識別和分類不同類型的不溶性微粒,為后續的質量分析和改進提供了有力的數據支持。
4. 易于操作與維護
儀器的操作界面友好,自動化程度高,減少了對操作人員的專業技能要求。同時,儀器內置的軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求,確保了數據的可追溯性和合規性。
5. 減少對操作人員的傷害
傳統的顯微鏡法檢測不溶性微粒需要長時間的人工觀察,容易造成操作人員的眼睛疲勞甚至損傷。YH-MIP-0205 PRO實現了自動掃描、自動計數和自動出具報告,極大地減輕了操作人員的工作負擔,保護了他們的健康。
6. 提升實驗室效率
通過實現全程自動化,YH-MIP-0205 PRO能夠顯著提高實驗室的檢測效率,縮短樣品處理周期,為藥品的研發和生產提供強有力的支持。
YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀憑借其高度自動化、精確的數據分析能力和符合法規要求等特點,在藥品質量控制領域展現出獨特的優勢。對于需要嚴格控制不溶性微粒含量的藥品生產商而言,選擇這款分析儀無疑是明智之舉。
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