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光敏和溫敏樣品的優質冷凍干燥體驗

光敏和溫敏樣品的優質冷凍干燥體驗
步琦  2022-11-11  |  閱讀:641

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光敏和溫敏樣品的優質冷凍干燥體驗


1

樣品分析物

柔滑黏膩的淡黃色物質


2

應用重點

樣品是含有 2% 乙醇的懸浮水溶液,經過干燥處理用以提高產品整體穩定性。該產品常用于腫瘤性疾病的治療。在此應用中,由于樣品對光和溫度都敏感的特性,是此次干燥處理的主要挑戰。


本次試驗是使用步琦冷凍干燥機 LyvaporTM L-200 完成冷凍干燥處理,樣品為亞葉酸鈣制劑


使用鋁箔和布覆蓋樣品燒瓶,使樣品處于完全避光的密封條件下進行冷凍干燥。真空度需要設置到足夠低(實際真空值 p=0.08 mbar),以平衡高度升華過程,避免樣品發生坍塌并保證樣品的完整性。整個凍干過程持續 48 個小時,結束后使用卡爾-費休滴定法測定產品含水量,最終產物含水率低于 5%。干燥后產品呈粉末狀,吸濕性好。因此,樣品需立即轉移至密封容器中存儲。


3

產品配置

凍干機 Lyovapor L-200 連續型

4 層擱板干燥筒,配多歧管頂蓋 & 干渦旋真空泵


干燥前樣品 & 干燥后樣品對比


4

流程圖鑒

01

產品研發

02

批量生產

03

質量控制

04

市場終端產品

左右滑動查看更多



關于這類應用的儀器配置解決方案,我們強烈建議 Lyovapor 冷凍干燥機和 Proximate 近紅外儀搭配使用,便于研發實驗中樣品處理和其中成分含量檢測的需求。


類似本應用中亞葉酸鈣樣品,其他的藥物制劑產品同樣可以使用冷凍干燥的方法來延長其穩定性;對于藥物研發部門具有很高的增值潛力。

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