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口服固體試劑的連續
口服固體試劑的連續

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格律克

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格律克粉體工程(上海)有限公司

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格律克連續生產系統模塊將高精度失重喂料機、科學設計的緊湊型連續混合機以及集成PAT解決方案有效地結合在一起。

該模塊可以提供多達6種原料的連續混合:

  • 直接壓縮

  • 濕法或干法造粒

  • 熱熔擠出

  • 香囊或膠囊填充

  • 作為配方研發的單獨運行裝置

格律克連續混合工藝技術非常完滿的符合新時代對于高效固體制劑藥物制造的工藝要求。我們的連續喂料和混合系統已開發完成投入生產并在多個客戶現場使用,深受客戶的好評并且通過FDA的批準。




                                                                   


概況- 固體混合使用連續工藝的優勢相關制藥行業固體試劑的生產
臨床試驗階段和*終生產階段使用相同設備因為使用現成的連續混合和喂料機,整個連續系統設備所需研發時間短;當產量要求提高時,無需設備放大升級,只需延長設備運行時間;
易于與現有連續工藝相集成;壓片、擠出和軋輥式壓片成為連續工藝
由于緊湊型設計,安裝空間相對較小對于4-6種原料的連續喂料和混合所需的安裝空間約為2x2x2米;
相比較于批次混合工藝,不需要清空大容積批次混合機或儲存料斗,大大減少混合后的物料再次分層的風險連續混合機容積介于1-10升;將原料變成膠囊的生產時間為5分鐘;有效改進工藝
自動化連續生產降低營運成本,同時連續生產使用的先進的控制技術確保產品的質量由于使用高精度的稱重傳感器,整個連續的喂料和混合工藝代表了先進的PAT(工藝生產分析技術)解決方案,配方精度可達0.1-0.5%;
極好的混合均勻度和可控的原料停留混合時間,產品質量穩定性好,提高產品質量;混合速度慢、喂料至連續混合機的進料高度低以及極短的混合時間30秒,確保混合輕柔,尤其適合敏感性的原料

降低不合格品





系統優勢:

  • 交鑰匙解決方案:緊湊型集成設計,配有高精度的連續失重喂料機、補料設備、連續混合機以及先進的PAT解決方案、安裝調試簡單快速;

  • 優化系統設備的設計,方便拆開快速清潔,當配方改變時能在*短的停機時間內快速清洗;

  • 對于配方生產工藝,能夠靈活便捷的與下游設備對接如直接壓縮、濕/干法造粒機、或作為配方研發的單獨運行裝置;

  • 模塊化設計,喂料機可互換;適合于各種加工原料和配方能力的要求;

  • 緊湊型的連續混合機,適用于小流量的生產、開機損耗低;混合的停留時間可調;

  • 先進的系統控制技術確保**的產品質量和極低的廢品率;



喂料能力 (Kg/Hr)

GZD100.12         0.05 - 2.5

GZD200.12         0.5 - 25

GZD200.22         5 - 100

GZD300.32         20 - 200

對于粘性粉料也能被精確和可靠地定量喂料。失重喂料機既可作為單機喂料,也可以作為完全集成的連續喂料料和混合工藝的一部分,用于多種原料配方的生產。

優勢

  • 極高的喂料精度和極小的標準偏差;

  • 模塊化設計 - 可以容易地更換組件以適應喂料能力的要求

  • 優化設計,能夠處理流動性差的原料的喂料

  • 喂料裝置可拆卸,以便快速潔凈地清洗

  • 系統可旋轉,方便拆卸和清潔

  • 驅動電機和稱重傳感器密封

  • 可用于WIP清潔工藝

EasyDos Pro控制器

EasyDos Pro控制器以高采樣頻率監控喂料過程,調整喂料螺桿的轉速,達到極高的喂料精度和較低的相對標準偏差RSD。它使用獨特的濾波算法,即使對具有不同粉體性質的原料或現場外界的干擾,都能確保喂料連續、均勻及精確。我們還可以提供了特質的軟件和硬件工具以便獨立校驗和驗證喂料機的喂料能力和精度。



格律克連續攪拌機GCM可提供徑向和軸向混合(分散分布)的**組合,以獲得極高的混合均勻度及較低的混合相對標準偏差RSD。格律克混合機在其形狀、槳葉分布和混合效果是在其50多年從事連續混合的經驗以及與相關大學合作的基礎上開發、制作的。

格律克連續混合機GCM為模塊設計化。混合停留時間和混合效果可以通過調整而獲得。

優勢

  • 混合均勻性**,即使配方比例很小的物料

  • 開機廢品率低

  • 對于不同特性的粉體、配方以及生產能力,易于調整混合機達到混合效果

  • 工藝生產結束時產品殘留*少,排料通順

  • 即使對于能力大的連續混合機,安裝空間較小 

  • 混合機易拉易清,以便快速衛生地清潔

混合能力 (Kg/Hr)

GCM 250:

GCM 450:

GCM 800 ECD:

 

1 - 25

5 - 500

100 - 1000

           


















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售后服務

10分

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10分

性價比

10分
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