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重慶永生藥品試驗箱
重慶永生藥品試驗箱

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面議

型號

品牌

產(chǎn)地

四川

樣本

暫無
濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司

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第2年

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重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD,重慶永生專業(yè)制作藥品穩(wěn)定性試驗箱,品質(zhì)保障,放心選擇!

1 概述

SHH-SD系列藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造。為滿足2010版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則,它以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。除滿足2010版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高濕度試驗等項目外,用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設置試驗條件。此外它還可滿足國際ICH和FDA組織規(guī)定的某些藥品穩(wěn)定性試驗條件(如ICH Q1A)。

現(xiàn)將常用穩(wěn)定性試驗條件分列如下,以供用戶使用時參考:

高濕度試驗:溫度為25℃±2℃,濕度90%RH±5% RH,或75% RH±5% RH。

加速試驗:為40℃±2℃,75% RH±5% RH或30℃±2℃,65% RH±5% RH;對于包裝在半透性容器的藥物制劑,如塑料袋裝溶液,塑料瓶裝滴眼液,滴鼻劑應采用40℃±2℃,20% RH±5% RH或25℃±2℃,20% RH±5% RH 。

長期試驗:為25℃±2℃,60% RH±5% RH;對于包裝在半透性容器的藥物制劑,如塑料袋裝溶液,塑料瓶裝滴眼液,滴鼻劑應采用25℃±2℃,40% RH±5% RH 。

中等條件附加試驗:為30℃±2℃,40% RH±5% RH。

高溫試驗:為40℃,60℃。

技術(shù)參數(shù)

※尺寸按( D×W×H)( 深×寬×高)mm 標定;※實際運行功率是只開啟1臺制冷機實測結(jié)果

型號

指標

SHH-150SD

SHH-250SD

SHH-400SD

SHH-500SD

SHH-1000SD

溫度范圍(℃)

15~65

溫度波動度(℃)

±0.5

溫度偏差(℃)

±2

相對濕度范圍(%R.H)

15~95(相對濕度20%R.H對應的溫度zui高為40)

相對濕度偏差(%R.H)

±5

電源(V/Hz)

220/50

安裝功率(W)

1500

2000

2200

實際運行功率(W)

560

600

750

工作室尺寸(mm)

440×500×570

440×500×920

600×600×1000

600×800×1000

1000×1000×1000

外形尺寸(mm)

910×660×1310

910×660×1650

1070×760×1740

1070×960×1740

1470×1160×1740

儀器凈重(Kg)

130

160

190

220

290

活動載物擱板

2層

4層

4層

4層

4層

產(chǎn)品制造標準

參照 GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件

產(chǎn)品滿足標準

2010化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和FDA,ICH相關(guān)試驗標準。

重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD產(chǎn)品特點

1、紙質(zhì)記錄

- 微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)font

2、節(jié)能靜音

- 低能耗設計,減少使用成本

- 靜音型設計,超低運行噪音

3、雙門設計

- 通過玻璃內(nèi)門觀察試料,可使試驗數(shù)據(jù)變化達到zui小

- 外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品, 影響試驗

4、行業(yè)規(guī)范

- 符合ICH,F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求

- 制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006

5、安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機過載保護

6、手機短信報警系統(tǒng)

- 斷電和超差手機短信報警

- 一部電話可管理現(xiàn)場多臺設備

重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

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10分

易用性

10分

性價比

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