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icount 60/icount 60pro全自動菌落計數儀
菌落智能識別算法豐富,新增快速統計模塊,只需鼠標滾輪旋轉即得**統計效果。電子數據以防篡改技術、測試環境-測試流程的智能重構技術、水印簽章技術為核心,確保系統的安全性、數據的完整性、真實性,符合國家藥監局計算機化系統的審計追蹤要求。
l保證系統安全、數據安全的架構設計
“系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實。
l水印簽章、防篡改、測試流程智能重構--實現有效的審計追蹤
②全部操作流程,如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動;
③通過測試環境和流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作。
l多模式場景下的高清數字成像
平皿載樣艙可構成霧光漫反射照明、暗視野照明、彩色凌透底光照明,結合低畸變高清鏡頭,SONY 2000萬像素1英寸超大面陣CMOS相機(60pro),銳利展現菌落輪廓、色彩,尤其是培養基深層的微小菌落。
彩色凌透底光照明,由全彩LED背光模組光源、反射板、導光板構成,菌落可保持自然色澤,培養基則形成5種不同色彩的鮮亮背景(冷白、日光白、夢幻藍、玫瑰紅、森林綠)
l智能菌落識別
迅數新一代菌落軟件融匯了快速活動輪廓模型、多相水平集活動輪廓模型等先進的圖像分割技術,易學、易用性更上一層,僅需鼠標滾輪旋轉,即可找到**參數,輕松獲取精準統計效果。
復式暗視野照明下,細菌、霉菌的菌落成像與自動計數:
?全封閉鋼鋁合金機箱(32×34×46cm):精密、堅固,確保光密閉
?平皿載樣艙:鋁合金框,下拉式隔斷窗,消除環境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進入
?彩色(5色)凌透背光照明
1.可調式LED導光列陣,形成均勻、高亮的5種色彩透射光
2.照度均勻度大于90%,確保培養皿邊緣與中間得到均勻照明
?復式懸浮暗視野照明
白光LED與藍光LED交織混合,寬帶逆射,構成宇宙藍背景
?霧光漫反射照明
1.96顆LED列陣與納米光反射材料構成嵌入式霧光系統, 360°連續漫反射,突顯菌落的色澤和紋理,消除玻璃培養皿折射形成的光斑、光環。
2.色溫變化范圍:3100K-5800K照度范圍 50-—7000 Lux
?紫外光源:254nm用于腔體消毒、紫外誘變
?光源控制器
1.隱形彈吸式控制面板,5通道背景顏色選擇、5路照明選擇開關、4通道無級亮度調節、雙通道色溫調節
2.可自由切換、選擇單一模式照明或組合模式照明
二、數字成像
?icount 60
1.定焦鏡頭:12mm、 5mega-pixel、150 lp/mm、2/3"、F1.4~F22、C-Mount
2.工業相機:SONY 1/1.7"彩色CMOS傳感器、分辨率1200萬像素、單像素尺寸 1.85X1.85um 、 G光靈敏度280mv with 1/30s
?icount 60pro
1.定焦鏡頭:16mm、 10 mega-pixel、200 lp/mm、F1.8~F22、C-Mount
2.工業相機:SONY 1"彩色CMOS傳感器、分辨率2000萬像素、單像素尺寸2.4X2.4um
G光靈敏度462mv with 1/30s
三、菌落分析模塊
1.快速菌落統計
?滾輪參數調節統計(4種):均質平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景
?一鍵響應統計(3種):單色統計、霉菌統計、反式統計
2.高級菌落統計
?單色分類統計:根據顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征,篩選特定菌落
?動態調節統計:可對統計結果進行動態調節修正,快速獲取**統計效果。
?偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。
?水平集多模型算法:搜索運算,獲取**圖像分割效果,適應培養基背景變換
?特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落
?反式統計:適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻
?雜菌、雜質剔除:根據形態、尺寸、顏色的區別,進行自動雜菌、雜質剔除
3.基本菌落計數功能
?平皿類型:傾注、涂布、膜濾、3M紙片
?全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類顯示
?區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計
?多域平行統計:一次性多區域同步統計;多區域“鏤空”統計
?直徑分類統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落
?鼠標點擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數
?菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
4.網格濾膜與3M測試片
?黑色實線網格一鍵統計
?3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統計
?3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇
5.微生物限度分析工具
培養基適用性檢查;控制菌檢查-菌落形態
6.防霉檢測:定量分析防霉等級
7.高級工具
?網格清除:消除濾膜網格背景干擾
?人工計數修正:添加或刪除菌落
?排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動剔除污染區域的菌落數
?背景文字消除:自動消除記號筆干擾
?人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落
?參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算
?文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入
8.標定與測量
?儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定
?一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析
?全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析
?多向標尺測量、手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
四、數據安全與管理
1.“系統、數據、操作、復核”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實
?系統管理員(**層):負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。
?數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。
?操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
?復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程,但無權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將**性存檔,無論審核員還是操作員都無權再刪除,以確保數據的原始性和真實性。
2.數據存儲與導出
?以電子數據為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。
?滿足質量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出
3.水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術,實現有效的審計追蹤
?防篡改技術
1)采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。
2)全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動,為后續審計提供全部真實數據。
?水印簽章技術
“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。
?測試流程的智能重構技術
1)“復核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境,包括:當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況……
2)通過測試環境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。
五、儀器規格與配置
?主機1臺
?菌落分析軟件
?品牌商務臺式電腦:雙核CPU/4G內存/1T硬盤/ 21.5"高清屏,Windows 10系統
杭州迅數科技有限公司
浙江省杭州市西湖區西湖科技園西園八路11號B座405室郵編:310030
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