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2022年8月23日,第三屆無菌產品污染控制策略(CCS)高峰論壇在長春開元名都大酒店舉辦!本次論壇高朋滿座,行業大咖齊聚一堂,深入交流藥物制劑領域的前沿話題。
無菌產品及非無菌產品的污染控制是GMP的核心要求,也是藥品安全的第一要務。本次論壇, 主辦方基于歐盟附錄一的系統策略,邀請具有成功實踐經驗的講者,基于國內外藥監機構最新法規指南以及應用工具,剖析污染風險,從制藥企業污染控制的 PQS 體系建立、工藝設計、監測到控制的 最新技術和實踐,覆蓋廠房、公用工程系統、 生產設備、無菌工藝開發設計驗證,滅菌技術選擇和驗證,清潔消毒、微生物和無菌檢驗,全方位構建藥物污染控制體系,賦能藥品安全性有效提升。
奧法美嘉攜手美國PSS粒度儀、意大利PSI高壓微射流均質機參加了本次高峰論壇,非常榮幸結識各位老師!
■ PSI 高壓微射流均質機
應用:佐劑/乳劑、脂質體、結合蛋白、細胞破碎等
特點:
1. 壓力及溫度數據追蹤
2. 內置降噪裝置,安靜運行
3. 連續8小時穩定工作
4. 小試中試一體化設計
5. 符合GMP標準
■ A2000SIS不溶性微粒分析儀
特點:
1. 0.5μm超低檢測下限
2. 單獨驗證的微量進樣系統
3. 支持校準前后數據對比分析
4. 高達192位全自動微量進樣模塊
支持各國法規、藥典標準
■ Z3000納米粒度及Zeta電位分析儀
特點:
1. 雙控溫系統持續穩定測試
2. 高分辨去卷積Nicomp多峰算法
3. 16s數據逆向追溯
4. 直插式永久型鈀電極
5. PMT&APD雙探測器
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