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第十九屆中國生物制品年會(CBioPC 2019)暨慶祝中國生物百年華誕大會定于2019年11月28-30日在北京國際會議中心召開。大昌華嘉應邀參加。
CBioPC 2019
1、會議時間：2019年11月28-30日(周四-周六)，11月28日報到
2、會議地點：北京國際會議中心(北京市朝陽區北辰東路8號)
大會由中國醫藥企業發展促進會、中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會、中華預防醫學會生物制品分會、中國醫藥生物技術協會疫苗專業委員會和中國微生物學會生物制品專業委員會共同舉辦。
本次會議將以“回顧中國生物制品百年歷史傳承、展示新中國生物制品七十年成就、推動生物制品技術創新發展”為主題，會議設置主會場以及疫苗研發與質量、疫苗臨床應用、重組治療性生物制品、細胞治療與基因治療、血液制品、肉毒毒素技術、生物醫藥投融資、生物制藥工程技術、生物制藥設備與材料新技術等分會場，邀請業界權威專家進行精彩演講和交流。
會議日程：
（一）主會場（11月29日8:30-12:00）主持人：楊曉明 王軍志 吳永林
趙鎧 | 院士 | 中國工程院 | 中國疫苗百年發展史略 |
樊代明 | 院士 | 中國工程院 | 題目待定 |
高福 | 院士 | 中國科學院 | 題目待定 |
（二）疫苗分會場（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分會場主席：梁爭論 張云濤 主持人：張云濤 安康 楊凈思 宇學峰 張庶民
王華慶 | 主任醫師 | 國家CDC免疫規劃中心 | 預防接種70年疾病防控成就回顧 |
王佑春 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 疫苗有效性檢測面臨的挑戰 |
韋鵬翀 | 研究員 | 北京思睦瑞科醫藥信息咨詢有限公司 | 從疫苗臨床試驗看產業發展 |
王大燕 | 研究員 | 國家CDC病毒所 | 世界衛生組織對流感疫苗株的推薦 |
李啟明 | 研究員 | 國藥中生生物技術研究院有限公司 | 針對RSV病毒的嵌合疫苗設計和概念驗證 |
趙默超 | 默克中國 | 膜層析技術在疫苗集約化生產中的應用 | |
李秀玲 | 研究員 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 帶狀皰疹疫苗研究進展與應用 |
徐松 | 博士 | 國藥集團動物保健股份有限公司 | 基于桿狀病毒表達系統的獸用病毒樣顆粒疫苗研發策略 |
徐苗 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 疫苗批簽發情況簡介 |
龍珍 | 博士 | 島津企業管理（中國）有限公司 | 液相色譜質譜技術用于蛋白類疫苗和多糖蛋白結合疫苗質量評價 |
葉強 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 呼吸道細菌多糖結合疫苗和重組蛋白疫苗的研發及質量控制 |
李玉華 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 乙型腦炎減毒活疫苗的質量控制研究進展 |
阮宏強 | 副總經理 | 上海中科新生命生物科技有限公司 | 液質聯用技術在重組疫苗表征分析中的應用 |
曾明 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 胃腸道細菌疫苗研究 |
張春濤 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 傳染病診斷試劑的研究進展 |
夏小凱 | 高級工程師 | 上海捷諾生物科技有限公司 | 多重病原體檢測技術在疾病預防與控制中的應用 |
馬霄 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 百白破疫苗質量控制新技術 |
賀慶 | 副研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 治療性疫苗的藥效學研究要點分析 |
（三）疫苗臨床應用分會場（11月30日8:30-12:00）
分會場主席：王華慶 主持人：王華慶 尹衛東
何廣學 | 研究員 | 國家CDC | 醫學倫理與臨床研究 |
王小莉 | 博士 | 國家CDC免疫規劃中心 | Test-negative病例對照設計方法及其在EV-A71疫苗上市后保護效果評價中的運用研究 |
鄭海發 | 研究員 | 北京民海生物制品股份有限公司 | 13價肺炎疫苗三期臨床研究 |
安文琪 | 博士 | 華蘭生物疫苗有限公司 | H7N9流感疫苗臨床實驗方案設計與研究數據分享 |
朱鳳才 | 主任醫師 | 江蘇省CDC | 從臨床結果反觀皰疹病毒病疫苗研發 |
孫明波 | 研究員 | 中國醫學科學院醫學生物學研究所 | sIPV疫苗四期臨床研究 |
李克莉 | 主任醫師 | 國家CDC免疫規劃中心 | AEFI監測數據分析與利用 |
安志杰 | 研究員 | 國家CDC免疫規劃中心 | 基于人群的疫苗應用監測與評價 |
（四）重組治療性生物制品分會場（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分會場主席：饒春明 房健民 主持人：傅道田 邵寧生 王蘭 陳惠鵬 張愛華
饒春明 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 生物技術藥物質量控制與新版藥典標準提高研究 |
梁成罡 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 重組激素類藥物質量控制研究動態 |
陶磊 | 副研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 重組細胞因子制品相關蛋白含量分析 |
王智 | 博士 | 利穗科技（蘇州）有限公司 | 在線配液系統在單抗下游工藝放大中的應用及優勢 |
孫會敏 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 生物制品用輔料風險與質量控制 |
Tony Hsiao | 博士 | 賽默飛世爾科技（中國）有限公司 | 最大5000L規模更優整體經濟效益的全新一次性生物反應器DynaDrive |
張連山 | 教授 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 恒瑞醫藥抗體藥物研發最新進展 |
瞿愛東 | 研究員 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 治療性單抗藥物研發中成藥性的思考 |
房健民 | 教授 | 煙臺榮昌制藥股份有限公司 | BLyS/APRIL雙靶向新藥泰它西普治療系統性紅斑狼瘡研究進展 |
祁永和 | 研究員 | 北京生命科學研究所 | 慢性乙型肝炎治療新藥的研究進展 |
Christian Lotz | 博士 | Pfanstiehl公司 | 海藻糖和蔗糖—生物制藥之制劑平臺的關鍵組份 |
周鵬飛 | 教授 | 武漢友芝友生物制藥有限公司 | 創新雙特異性抗體藥物開發 |
王蘭 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 單抗藥物上市階段質量控制的考量和案例分析 |
肖志華 | 博士 | 上海奧浦邁生物科技有限公司 | 整合細胞系構建和工藝優化—加速創新藥臨床前開發 |
胡朝紅 | 博士 | 上海美雅珂生物技術有限責任公司 | ADC藥物開發的前景和挑戰 |
鄒靈龍 | 博士 | 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 | 單抗藥物免疫原性評價 |
張卓兵 | 博士 | 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 | 抗體藥物在中國的產業化 |
張哲如 | 博士 | 天境生物技術有限公司 | 通過自主研發和全球合作打造創新藥管線 |
沈連忠 | 研究員 | 山東欣博藥物安全評價中心 | 量反應平行線設計用于Elisa方法供試品含量測定 |
程魯向 | 上海捷諾生物科技有限公司 | 甲基化檢測在宮頸癌風險評估中的應用 |
（五）細胞治療與基因治療分會場（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分會場主席：孟淑芳 顏光美 主持人：孟淑芳 饒春明 顏光美 李永紅 張河戰
張華 | 資深研究學者 | 北京大學 | 細胞治療產品GMP要求 |
沈亮 | 工藝平臺專家 | 賽多利斯斯泰帝（上海）貿易有限公司 | 細胞和基因治療生產平臺方案中QbD的實踐 |
霍艷 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 現行法規要求對細胞治療產品非臨床評價研究策略的影響 |
余學軍 | 博士 | 華道（上海）生物醫藥有限公司 | 細胞免疫治療產業技術創新 |
顏光美 | 教授 | 中山大學 | 溶瘤病毒M1靶向突變的Ras信號通路 |
馬志宇 | GE醫療生命科學事業部 | 常見溶瘤病毒制備方案以及產業化前景 | |
王君 | 博士 | 頗爾中國 | 將基因治療推向市場：制造技術的作用 |
周國瑛 | 教授 | 深圳亦諾微醫藥科技有限公司 | 溶瘤病毒的聯合治療應用前景 |
劉濱磊 | 教授 | 武漢濱會生物科技股份有限公司/湖北工業大學 | 溶瘤II型單純皰疹病毒臨床研究進展 |
李永紅 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 人用基因治療制品的質量檢測方法和要求 |
徐雍羽 | 博士 | 珀金埃爾默企業管理（上海）有限公司 | 從基因到表型組學的藥物研發一體化智能平臺 |
高慶蕾 | 主任醫師 | 華中科技大學同濟醫院 | 抗腫瘤腺病毒基因治療與臨床轉化 |
賈為國 | 研究員 | 中生復諾健生物科技（上海）有限公司 | VG161--溶瘤病毒用于腫瘤的免疫治療 |
王春仁 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 組織工程醫療產品質量控制的關鍵技術要求 |
徐俊 | 教授 | 同濟大學細胞中心 | 脂肪干細胞的基礎研究及臨床轉化 |
張可華 | 副研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 干細胞制劑的質量要求和質量控制 |
吳小兵 | 研究員 | 北京瑞希罕見病研究所 | 溶酶體貯積癥的基因治療研究進展 |
常艷 | 教授 | 上海益諾思生物技術股份有限公司/國家上海新藥安全評價研究中心 | 細胞治療產品的非臨床評價策略 |
孫兵 | 研究員 | 中科院上海生化細胞所 | ILC2 細胞在哮喘中的新機制研究 |
呂凌 | 主任醫師 | 南京醫科大學/江蘇省人民醫院 | 個體化免疫耐受與調節性T細胞臨床研究 |
劉韜 | 研究員 | 深圳大學附屬羅湖人民醫院眾循精準醫學研究院 | 雙靶點CAR-NK細胞治療實體瘤研究 |
俞君英 | 研究員 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | 基于iPSC技術的細胞藥物研發進展 |
吳雪伶 | 副研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | CAR-T細胞質量控制方法研究進展 |
（六）血液制品分會場（11月29日13:30-17:30）
分會場主席：沈琦 主持人：沈琦 侯繼鋒
侯繼鋒 | 研究員 | 中國食品藥品檢定研究院 | 血液制品病毒安全性考慮 |
王昕 | 旭化成醫療株式會社 | 病毒過濾的難點概述：包括其原理及應用 | |
馬小偉 | 華蘭生物制品股份有限公司 | 血液制品工藝升級研究策略的探討 | |
梁洪 | 副研究員 | 北京天壇生物制品股份有限公司 | 重組凝血因子產品研發的幾點思考 |
張石方 | 博雅生物制藥集團 | 從市場需求看中國血液制品未來 | |
王征 | 蘇州瑞安生物科技有限公司 | 免疫球蛋白皮下輸注的最新進展 | |
菅長永 | 山東泰邦生物制品有限公司 | 人抗凝血酶Ⅲ的開發與臨床研究 | |
程露 | 博士 | 上海萊士血液制品股份有限公司 | 人白蛋白在干細胞培養的相關研究 |
余鼎 | 高級工程師 | 北京天壇生物制品股份有限公司 | 新一代纖維蛋白原產品研發進展 |
（七）肉毒毒素技術分會場（11月30日8:30-12:00）
分會場主席：馬霄 萬新華 主持人： 靳令經 王東升
金榕生 | 教授 | 加州大學歐文分校 | 肉毒毒素結構及機理研究 |
王東升 | 教授 | 國際學者 | 新型C型肉毒毒素的研發 |
張雪平 | 研究員 | 蘭州生物技術開發有限公司 | 新型肉毒神經毒素的研制 |
Dressler | 教授 | 德國漢諾威大學 | 不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究 |
羅蔚鋒 | 主任醫師 | 蘇州大學附屬第二醫院 | 應用A型肉毒毒素治療抑郁癥的基礎和臨床研究 |
萬新華 | 主任醫師 | 北京協和醫院 | 中國肉毒毒素臨床應用專家共識 |
靳令經 | 教授 | 同濟大學附屬同濟醫院 | 新型肉毒神經毒素在大鼠體內的效力研究 |
王琳娜 | 蘭州生物技術開發有限公司 | 肉毒毒素適應癥開發及研究 | |
張若暉 | 蘭州生物技術開發有限公司 | 肉毒毒素檢測方法研究進展 |
（八）生物醫藥投融資分會場（11月29日13:30-17:30）
分會場主席：苑全紅 主持人：苑全紅 金明
楊葉陽 | 處長 | 工信部中小企業局融資和擔保服務處 | 國家關于中小企業投融資的政策和形勢 |
待定 | 深圳證券交易所 | 多層次資本市場 | |
程杰 | 醫療健康產業負責人 | 中信證券投行部 | 生物醫藥企業上市的進展情況 |
楊力 | 總經理 | 北京科技創新投資管理有限公司 | 北京生物醫藥企業投資概況 |
苑全紅 | 總裁 | 上海建信資本 | 全球科技創新下的中國生物醫藥產業 |
程杰 | 醫療健康產業負責人 | 中信證券投行部 | 圓桌討論 |
陳椎 | 高級副總裁 | 和譽生物 | 圓桌討論 |
白義 | 總經理 | 東方百泰 | 圓桌討論 |
陳博 | 總經理 | 康諾亞 | 圓桌討論 |
（九）生物制藥工程技術分會場（11月30日8:30-12:00）
分會場主席：黎莉 主持人：黎莉 梁磊
劉洵 | 博士 | 江蘇恒瑞生物醫藥發展事業部 | 生物制藥商業規模生產與控制-現狀與未來 |
張平 | 中國區負責人 | 賽諾菲工業事務部 | ISPE Pharma4.0的主體框架和思路 |
丁之潔 | 首席設計師 | 天俱時國內工程科技集團有限公司 | 單抗產業化工程設計探討 |
楊勇 | 工藝副總經理 | 中國航空規劃設計研究總院有限公司醫藥工程設計院 | 疫苗生產車間模塊化工程設計理念探討 |
朱誠實 | 總監 | 西門子（中國） | 生物制藥行業數字化工廠建設探索與實踐 |
劉偉峰 | GMP咨詢部 總監 | 雷昶公司 | MES系統在疫苗生產過程中的應用 |
（十）生物制藥設備與材料創新論壇（11月29日13:30-17:30）
分會場主席：龔恒儉 主持人：楊明 龔恒儉
王弢 | 高級工程師 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 制藥設備的管理 |
張功臣 | 制藥用水首席專家 | 上海勵響網絡科技有限公司 | 不銹鋼設備與材料高溫抗腐蝕的科學認知與除銹/再鈍化實施策略 |
苗述 | 過程分析產品經理 | 梅特勒-托利多國際貿易（上海）有限公司 | 制藥用水監控方法及新趨勢 |
李秋成 | 工藝經理 | 無錫維邦工業設備成套技術有限公司 | 生物廢水連續滅活設備創新性應用 |
林驥晗 | 方案總工程師 | 上海東富龍科技股份有限公司 | 新疫苗法下的人用疫苗裝備創新發展 |
吳雪紅 | 首席技術專家 | 國藥奇貝德（上海）工程技術有限公司 | 符合法規監管要求的節能空調設備系統解決方案 |
（十一）疫苗預認證會議（11月28日 8:30-17:30）
閉門會議：8:30-12:30
開幕致辭 |
《疫苗管理法》宣貫 |
問答環節 |
為實施疫苗管理法第98條制定僅供出口疫苗的監管協調路徑： - 境外臨床、資料審查審評 - 注冊檢驗、批簽發 - GMP核查 |
下一步工作計劃和溝通機制 |
開放會議：13:30-17:30
國際監管同仁介紹實踐經驗 |
問答環節 |
企業分享預認證相關經驗 |
問答環節
|
（十二）衛星會
1、重組治療制品分會場羅氏診斷衛星會（11月29日12:30-13:00）
David. Kapitula | 博士 | 駕玉生物醫藥有限公司 | 快速支原體檢測法用于生物制品的質控放行 |
2、細胞治療分會場普瑞金衛星會（11月29日12:30-13:00）
張繼帥 | 博士 | 深圳普瑞金生物藥業有限公司 | CAR-T細胞藥物的質粒和慢病毒的生產及質量控制策略 |
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