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新馬干燥濕法混合制粒機,作為制藥行業內固體制劑生產的重要工藝設備,對原輔料實現混合造粒,或者制作軟件材用,采用PLC自動控制系統,設備與工藝符合當前GMP與國家藥典要求。
新馬干燥濕法混合制粒機主要結構
1) 機架采用優質型材組焊而成,焊成的機架經防銹處理后包覆304不銹鋼板,是整機及其他各功能單元的主要支撐結構單元;
2) 所有壓縮空氣管道以及選配項的在位清洗系統用管道以及氣動件均安裝于機架內;
3) 所有工況能源連接均在機架處設計有安裝接口端;
機架附屬物主要包括機架蓋板、活動門、平臺及護欄、扶梯等,在設備系統中起著設備防護和操作安全防護作用。
新馬干燥濕法混合制粒機設計要求
1. 整機設計符合GMP規范中對生產設備的要求,避免交叉污染、異物脫落對藥品質量的影響,便于拆卸與維修。
2. 采用交流三相五線制方式供電,保證系統可靠接地。
3.特別注意設備加工問題對產品內在質量的影響:設備內/外部無死角,便于清潔、拆卸與維修,設備外表面光滑、整潔、美觀,過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凸瘤、凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現象;各金屬焊縫或焊點應做拋光、鈍化處理,焊接表面應均勻、完整,不得有疤痕、夾渣及氣孔等現象。
4.采用PLC微機程序編制控制系統回路,人機界面、屏幕顯示工藝流程操作,具有可操作性;變量操作參數實現模糊技術自動跟蹤調節;可用變頻器穩定安全地調節攪拌速度,確保制粒效果,并可任意調節制粒大小。
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