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注射劑可見異物標準品聯測研討會完美落幕,兩項團體標準專家審評會取得顯著成果

注射劑可見異物標準品聯測研討會完美落幕,兩項團體標準專家審評會取得顯著成果
海岸鴻蒙  2024-06-11  |  閱讀:944

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經過兩天緊張而充實的交流討論,由合肥鴻蒙標準技術研究院主辦的《注射劑可見異物標準品聯測》研討會及兩項團體標準專家審評會于6月5日完美落幕。


此次會議匯聚了眾多權威機構的專家學者和知名制藥企業。


與會專家有國家藥典委員會任重遠研究員、中國醫藥質量管理協會趙貴英常務副會長、中國醫藥質量管理協會劉燕魯秘書長、中國標準出版社董大仟副主任、中國食品藥品檢定研究院張啟明研究員、北京市藥品檢驗研究所余立研究員、北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司竇曉亮副總經理。


與會企業有北京生物制品研究所有限責任公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司、北京四環科寶制藥股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司、楚天科技股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司。


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(會議現場)


企業代表與領域內的頂尖專家學者展開了深入且富有成效的討論,共同研討并推進了注射劑可見異物標準品聯測及團體標準的制定工作,為行業的規范化發展注入了新的活力。


會議伊始,劉燕魯秘書長詳細介紹了會議的目的、議程以及協會過往的工作和未來的規劃。她強調了質量管理在醫藥行業中的重要性,并展望了未來協會在加強行業交流、提升專業水平、培養質量管理人才等方面的工作方向。


隨后,趙貴英會長對會議承辦方合肥鴻蒙標準技術研究院表達了感謝,并對質量管理工作的發展歷史及需求變化趨勢進行了闡述。她強調了《質量強國建設綱要》對推動高質量發展的指導意義,并呼吁各藥企積極響應,加強質量管理工作,共同推動行業質量提升。


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(趙貴英會長照)


在研討會上,竇曉亮副總經理詳細介紹了“注射劑可見異物標準品聯測”的試驗目的、內容、結果及探索性成果。各企業代表紛紛發言,圍繞注射劑可見異物相關話題展開了熱烈的討論和交流,共同探討解決方案。


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(鴻蒙副總經理竇曉亮正在講解)


此次聯測工作在國際上尚屬首次,具有積極的探索性和開創性。通過聯測,不僅為團體標準的起草提供了有力支持,也為提升行業整體的質量把控能力奠定了良好基礎,標志著我國醫藥行業在可見異物質量控制和標準化方面的一次重大飛躍,更為醫藥行業提供了寶貴的參考和借鑒。


在團體標準審評會上,與會專家和企業代表們對《疫苗注射劑可見異物測試品全生命周期管理規程》和《可見異物檢查設備性能確證指南》兩項團體標準進行了深入的審議和討論。專家們憑借豐富的經驗和專業知識,提出了寶貴的意見和建議,為標準的完善和推廣奠定了堅實的基礎。


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(會議現場)


鴻蒙作為此次兩項團體標準的主要起草單位之一,不僅為團體標準的制定提供了堅實的數據支撐,更通過創新的探索性成果,為整個行業質量的提升和標準的完善貢獻了極大力量,充分展示了鴻蒙在推動行業規范化發展及醫藥可見異物控制方面的深厚實力。


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(會議現場)


這不僅有助于提升行業技術水平,也為行業提供了明確的指導方向,有助于統一技術要求,規范應用模式,引導行業健康發展。


展望未來,鴻蒙標準物質將繼續發揮在研發方面的優勢,努力形成更多豐碩成果,為醫藥產業的高質量發展蓄勢聚能,再立新功。此次研討會的成功舉辦,標志著醫藥行業在質量控制和標準化方面取得了重要進展,為醫藥行業的持續發展注入了新的活力和動力。


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(與會專家及企業代表合照)

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