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標準物質和標準品在實際應用中經常被提及，它們在確保實驗和檢測結果的準確性、一致性和可追溯性方面發揮著重要作用。盡管在日常語境中這兩個術語有時會被交替使用，但它們在定義、用途和管理上存在一些區別。標準物質和標準品在實際應用中經常被提及，它們在確保實驗和檢測結果的準確性、一致性和可追溯性方面發揮著重要作用。盡管在日常語境中這兩個術語有時會被交替使用，但它們在定義、用途和管理上存在一些區別。

標準物質（Reference Material, RM）

標準物質是指“具有一種或多種足夠均勻和足夠好確定了特性的材料和物質，它用以對儀器的校準、對檢測（分析）方法的評定和對材料的賦值”。標準物質通常用于儀器校準、方法驗證和質量控制等目的，它們具有均勻性、穩定性和溯源性的特點。標準物質的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉化為JJF1342《標準物質研制（生產）機構通用要求》和JJF1343《標準物質定值的通用原則及統計學原理》

有證標準物質（certified reference material）

首先要理解“有證標準物質（certified reference material）”的含義。有證標準物質是指“附有由權威機構發布的文件，提供使效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標準物質[1]”。因此，有證書的標準物質不一定就是有證標準物質.有證標準物質應具有以下基本特征： （1） 溯源性和不確定度聲明； （2）標準物質的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉化為JJF1342《標準物質研制（生產）機構通用要求》和JJF1343《標準物質定值的通用原則及統計學原理》，成為國家標準物質的評審、發布的技術依據。

標準品（Standard Solution）

標準品通常指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標準物質。其生物活性以國際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。標準品在藥品檢驗中，是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。

區別

定義和用途：標準物質更廣泛地用于校準、方法驗證和質量控制，而標準品主要用于生物檢定和含量測定。

管理機構：標準物質的管理通常由計量系統負責，而標準品則由標準化系統管理。

制備和認證：標準物質需要經過嚴格的制備、定值和認證過程，特別是有證標準物質（Certified Reference Material, CRM），它們附有由權威機構發布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值。

使用范圍：標準物質通常具有更廣泛的應用范圍，而標準品可能更針對特定的分析目的。

北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司，創辦于1996年，是一家集國家標準物質研制、生產、銷售于一體的國家高新技術企業，總部位于北京，2020年在合肥建立鴻蒙標準技術研究院。公司擁有30余項發明專利，參與制定30余項國家標準，先后通過了CNAS標準物質生產者、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001認證。

公司自主研發的產品萬余種，有800多種產品被國家市場監督管理總局批準為國家標準物質。其中PM2.5、三聚氰胺、可見異物等百余種標準物質的研制，成功填補了國內空白，微米、納米系列粒度標準物質達到世界前沿水平。