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如何選擇國家標準物質:國家標準物質與企業用標準物質的區別

如何選擇國家標準物質:國家標準物質與企業用標準物質的區別
海岸鴻蒙  2025-03-07  |  閱讀:316

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在科研和工業生產中,標準物質是確保測量準確性和質量控制的重要工具。國家標準物質和企業用標準物質是兩類常見的標準物質,它們在定義、用途和特性上有所不同。本文將為您詳細解讀這兩者的區別,幫助您在選擇標準物質時做出明智的決策。


國家標準物質

定義: 國家標準物質(CRM)是指采用計量學上有效程序測定的一種或多種規定特性的標準物質,并附有證書提供規定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。這些標準物質通常由國家計量機構或授權機構生產和認證,具有高度的準確性和可靠性。


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一、國家標準物質的選擇要點 

明確用途與需求

國家標準物質分為一級和二級

一級標準物質:通過絕對測量法或多種高精度方法定值,穩定性高(有效期1年以上),主要用于校準儀器或作為行業基準,如PM2.5監測標準物質。


二級標準物質:通過一級標準物質標定,穩定性稍低(有效期半年以上),適用于日常檢測,如食品中農藥殘留檢測。

選擇時需根據實驗精度要求決定級別,例如校準高精度儀器需選一級,而常規檢測可選二級。


關注特性值與不確定度

標準物質的證書中需明確標注特性值(如濃度、成分)及其不確定度范圍。例如,檢測重金屬污染的鎘標準物質需標明鎘含量及誤差范圍,以確保數據可靠性。


均勻性、穩定性與有效期

均勻性影響取樣代表性,穩定性決定有效期。購買前需確認標準物質是否在有效期內,并嚴格按證書要求保存(如避光、低溫)。


二、國家標準物質與企業用標準物質的區別


定義與定位不同

國家標準物質(GBW):由國家權威機構研制,具有最高計量溯源性,用于校準、方法評價等高精度場景,如環境監測中的PM2.5標準物質。


企業用標準物質:多為二級標準物質或工作標準品,需通過國家標準物質標化后使用,主要用于內部質量控制,例如藥企生產的中間體檢測標準品


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制備標準與權威性差異

國家標準物質需經過均勻性檢驗、定值、穩定性驗證等多環節,并由國家批準發布,如新批準的食品安全領域標準物質需通過市場監管總局審核。

企業標準物質通常按自身需求制備,流程簡化,僅需滿足內部檢測需求,無需國家認證。


用途范圍與溯源性

國家標準物質可作為計量傳遞的基準,例如一級標準物質用于校準二級標準物質或高精度儀器8。

企業標準物質主要用于日常檢測或方法驗證,如藥廠利用對照品進行藥品成分分析,但其數據對外部機構的認可度較低。


代號與標識區分

國家標準物質代號為GBW(一級)或GBW(E)(二級),標準樣品代號為GSB(實物標準,如顏色標樣)。

企業標準物質無統一代號,通常標注內部編號,且不可用于跨機構數據比對。


國家標準物質和企業用標準物質在定義、用途和特性上有所不同。國家標準物質具有高準確度、計量溯源性和權威性,適用于需要高精度測量和計量溯源的場合。企業用標準物質則具有較強的適用性和靈活性,適用于企業內部的質量控制和生產過程監控。在選擇標準物質時,應根據具體需求和應用場景,綜合考慮特性量、基體、不確定度、最小取樣量等因素,以確保測量結果的準確性和可靠性。


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