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生物制藥中的氣流粉碎機是一種新型的粉碎設備,它能夠將各種硬質物質,如藥物,化合物,顆粒,粉末等,快速粉碎成極小的粒度,從而改善藥物的功效,提升藥物的生物利用率,節省生產成本,提高產品質量,是生物制藥行業的一個重要設備。
隨著藥監局對固體制劑仿制藥的一致性評價政策的推出和實施,國內制藥的標準也在大跨步的向上提升,多數的仿制藥以及創新型藥物都是難溶性原料藥,其粒徑要求及粒徑控制對制劑的溶出率起到了關鍵的作用。
原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性藥物的溶解度,經過超微粉的難溶性藥物制備的固體制劑,其溶出度可達到國內一致性評價的要求。氣流粉碎機是超微粉碎設備中最重要的組成之一,它可以將物料粉碎至幾微米的粉體。氣流粉碎機又稱為氣流磨或者流能磨,是利用高速氣流或過熱蒸汽使物料之間相互碰撞、磨檫、剪切進而使物料粉碎的。
氣流粉碎機在藥粉制備過程中的工作原理是壓縮后的空氣或惰性氣體在噴管內受壓后,利用高速彈性流體的噴射力,使顆粒之間、氣體與顆粒、顆粒與器壁及其他部件相互產生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。同時,在氣流旋轉離心力的作用下,或者與分級器結合,對粗細顆粒進行分級,實現超細粉碎。氣流粉碎機作為藥物粉碎的常用制備方法,適用于抗菌素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉碎。 氣流粉碎機在生物制藥行業的應用已經非常廣泛,它的高效粉碎能力可以大大提高藥物的生物利用率,提高產品質量,縮短藥物的生產周期,降低生產成本,更好的滿足消費者的需求。此外,氣流粉碎機還具有良好的環境友好性,無需污染空氣也可以確保工作場所的安全和健康,因此,在生物制藥行業中,氣流粉碎機的應用將發揮重要作用。
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