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?2024年7月15日，鴻蒙標準物質銷售部長王丹受邀前往國藥集團化學試劑北京有限公司（以下簡稱國藥試劑北京公司），為其進行顆粒標準物質專題培訓。國藥集團化學試劑北京有限公司前身是成立于1953年的北京化學試劑公司，是我國北方地區最大的專營化學試劑、玻璃儀器的國有商業企業，隸屬于國藥集團化學試劑有限公司

?在醫療領域，注射劑作為一種常見的給藥方式，其質量安全至關重要。然而，注射劑中若存在可見異物，將給患者的健康帶來嚴重威脅，同時也會對相關藥企產生重大影響。 注射劑中的可見異物，通常是指大于 50 微米的玻屑、纖毛、白點、白塊等不溶性物質。這些異物一旦隨藥液進入人體血液循環系統，可能導致毛細血管堵塞、肉

?7月5日至7日，全國顆粒表征與分檢及篩網標委會顆粒分技術委員會2024年度工作會議在安徽省合肥市鴻蒙標準技術研究院圓滿召開。本次會議由國家納米科學中心主辦，合肥鴻蒙標準技術研究院承辦，本次會議旨加強顆粒技術領域的學術交流與標準化發展，推動我國顆粒技術的創新與產業升級。會議伊始，全國顆粒表征與分檢及篩

?在醫藥行業中，可見異物質量控制是確保藥品安全性和有效性的關鍵環節之一，其重要性不容小覷。從患者的角度來看，藥物是用于治療疾病、緩解癥狀和維護健康的重要手段。如果藥品中存在可見異物，如纖維、玻璃碎屑、毛發等，這些異物一旦隨著藥物進入人體，可能會阻塞血管、引發炎癥反應，甚至造成更嚴重的組織損傷和器官功能

?看似微不足道的顆粒，卻是現代科學的重要分支，涵蓋了從微觀世界到宏觀應用眾多層面，不僅在科學研究層面有著重要價值，也在航天、環境、生物醫藥、材料科學等眾多關鍵領域中占據著至關重要的地位。隨著科技的迅猛發展，顆粒技術已然成為驅動工業進步與科技創新的核心力量，對我國未來發展有著極其深遠的影響。由國家納米科

?2024年6月17日至19日，一場對醫藥行業具有重要意義的活動——《注射劑、滴眼劑等可見異物課題研究》啟動會在中國醫藥質量管理協會的推動下，于湖南長沙楚天科技成功召開。中國醫藥質量管理協會秘書長劉燕魯等行業專家，以及來自科倫制藥、石家莊四藥、興齊眼藥、科興制藥、賽諾菲、百特醫療等20家國內外著名藥企

?顆粒是物質世界中的基本單元，它們是構成我們周圍世界的微小實體。在科學領域，顆粒可以是固體或液體，通常具有特定的尺寸范圍。顆粒的大小可以從微觀的原子級別到肉眼可見的較大尺寸不等。 事實上，單個顆粒是很難見到的，我們見到的是無數顆粒的堆積體，即常說的粉體。廣義地說，分散在空氣中的霧滴、分散在水中的油滴、

?6月13日，為期三天的“CAC2024廣州國際先進陶瓷產業鏈展覽會”在廣州保利世貿博覽館1樓2號館正式開展，本次展會吸引了來自國內外眾多著名品牌和創新企業，涉及先進陶瓷原料、制品、生產及加工設備、制造工藝、應用領域等多個方面，共同呈現一場精彩紛呈的行業盛宴。聯合出展CAC2024 共探行業新契機全

?2024年全國醫藥行業質量管理骨干培訓班于6月7日在合肥鴻蒙標準技術研究院圓滿落幕。本次培訓班由中國醫藥質量管理協會主辦，合肥鴻蒙標準技術研究院承辦。中國醫藥質量管理協會趙貴英常務副會長，中國醫藥質量管理協會劉燕魯秘書長，合肥鴻蒙標準技術研究院、北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司竇曉亮副總經理出席

?經過兩天緊張而充實的交流討論，由合肥鴻蒙標準技術研究院主辦的《注射劑可見異物標準品聯測》研討會及兩項團體標準專家審評會于6月5日完美落幕。此次會議匯聚了眾多權威機構的專家學者和知名制藥企業。與會專家有國家藥典委員會任重遠研究員、中國醫藥質量管理協會趙貴英常務副會長、中國醫藥質量管理協會劉燕魯秘書長、

?6月3-7日，2024 年全國醫藥行業質量管理骨干培訓班、《注射劑可見異物標準品聯測》研討會和兩項團體標準專家審評會將在合肥鴻蒙標準技術研究院召開，會議由中國醫藥質量管理協會主辦，合肥鴻蒙標準技術研究院承辦。 會議一:2024年全國醫藥行業質量管理骨干培訓班為進一步推動QC小組活動的創新與發展，指導

?在醫藥領域，注射劑、滴眼劑和無菌原料藥的質量直接關系到患者的健康與安全。在這些藥品中，一個特別需要關注的問題就是“可見異物”的污染。這些異物是指在規定條件下，通過肉眼或儀器能夠觀測到的不溶性物質，通常粒徑或長度大于50μm。它們可能包括金屬屑、玻璃屑、纖維、橡膠、毛發、灰塵等，它們的存在不僅影響藥品

?為幫助和指導企業在注射劑生產過程中對可見異物的控制及檢查，在生產過程中更好地執行《中國藥典》和《藥品生產質量管理規范》（GMP）的相關規定，推動我國注射劑可見異物控制體系的健全發展，由中國醫藥質量管理協會主辦，合肥鴻蒙標準技術研究院承辦的《注射劑可見異物標準品聯測》研討會將于2024年6月3日-5日

?伴隨我國加入PIC/S的進程進入沖刺階段，質量管理升級成為我國醫藥行業中至關重要的議題之一，雖然我國藥品監管機制日益成熟，國內醫藥行業質量體系建設日益完善，但質量管理成熟度與國際相比仍具有一定差距，對質量管理的嚴格要求將成為我國醫藥行業面臨的“新常態”。為更好地幫助藥企適應這一高標準、嚴要求的新常態

?近日，國家計量認證中國科學院評審組發布了《關于開展 2024 年度中國科學院檢驗檢測實驗室能力驗證/實驗室間比對工作》的通知（以下簡稱通知）通知提到：根據國家市場局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》等相關要求及提升中國科學院檢驗檢測實驗室整體技術支撐能力和水平，保障檢驗檢測機

?藥物中的可見異物顆粒的存在輕則影響藥液質量，影響產品的申報和上市，患者使用后可導致血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫和變態反應，甚至全身感染等嚴重不良反應事件，直接危害患者用藥安全。隨著生物制藥的蓬勃發展，可見異物顆粒的問題也越發受到企業和國家的關注。近年來，越來越多的企業因抽檢發現可見異物而被處罰。可見異物

?近日，國家計量認證中國科學院評審組發布了《關于開展 2024 年度中國科學院檢驗檢測實驗室能力驗證/實驗室間比對工作的通知》（以下簡稱通知）通知提到：根據國家市場局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》等相關要求及提升中國科學院檢驗檢測實驗室整體技術支撐能力和水平，保障檢驗檢測機

?環境標準物質的基本概念環境標準物質只是標準物質中的一類。20世紀80年代，標準物質的發展已進入了在全世界范圍內普遍推廣使用的階段。環境標準物質不僅成為環境檢測中傳遞準確度的基準物質，而且也是實驗室分析質量控制的物質基礎。 美國是最早研制環境標準物質的國家。1964年首次制備成供環境樣品和生物樣品分析

?在制藥行業，每一種藥品都承載著為國民健康保駕護航的希望與責任。尤其是注射劑產品，在藥品中的地位無可撼動，作為無菌藥品，其特殊的使用方式使得該類產品在安全方面有著極高的風險性，因此質量問題始終備受關注。伴隨著我國對醫藥安全要求的不斷提高，建立生產全流程質量標準，提高可見異物質量管理，成為相關制藥企業的

?滴定液，也稱為容量分析用標準溶液，是具有準確已知濃度的溶液，常用于化學分析中的滴定過程。而標準物質是具有一種或多種已知特性的物質，用于校準測量儀器、評估測量方法或提供測量的參考值。滴定液能夠為pH計、電導率儀等測量儀器提供校準，確保儀器的測量準確性。在新分析方法的開發過程中，滴定液可用于驗證方法的準

?在現代科學研究和工業生產中，微粒的尺寸和分布對其性能有著決定性的影響。想象一下，如果每個實驗室、工廠的測量工具都有細微的差異，那么我們所認知的“精確”將變得模糊不清。從藥物釋放速率到催化劑活性，再到材料的機械強度，粒度的精確測量和控制尤為重要。微粒粒度標準物質作為確保這些測量準確可靠的關鍵工具，其應

?民以食為天，食品安全一直是大家關心的問題，有關食品安全的事件往往與危害性化學物質相關，為什么說食品安全離不開標準物質呢？在日常生活中，我們時時刻刻在接觸各種化學物質，在一日三餐中，同樣避免不了攝入化學物質，而危險性化學物質就是會對人體健康甚至是生命產生危害的化學物質。伴隨多年的發展，我國的食品流通快

?顆粒標準物質和微粒標準物質通常可以視為相同的概念，而在當今科學研究和工業生產中，精確測量的重要性不言而喻。為了確保測量結果的準確性和可靠性，顆粒標準物質和微粒標準物質扮演著至關重要的角色。盡管這兩個術語有時被交替使用，它們實際上指的是同一種東西：用于校準測量設備、驗證測量方法或提供參考值的高度均勻和

?在現代工業和科學研究中，顆粒的粒度是影響材料性能的關鍵因素之一。顆粒標準物質作為確保粒度測量準確性的關鍵工具，在多個行業中發揮著至關重要的作用。一、制藥行業：粒度決定藥效在制藥行業中，顆粒的粒度對藥物的溶解速率、釋放特性和生物利用度起著決定性作用。例如，海岸鴻蒙提供的粒度標準物質可以幫助制藥企業校準

?在科學研究和工業生產中，顆粒的大小（粒度）是一個關鍵參數，它直接影響到材料的性質和產品的質量。為了確保粒度測量的準確性，科學家們引入了粒度標準物質，它們是具有精確粒徑和分布的標準化物質，用于校準和檢定粒度分析儀器。在多種領域，它們雖然微小，作用卻極大。顆粒標準物質是粒度標準物質的具體實例，它們可以是

?動態光散射粒度儀在納米技術、生物技術、制藥、化妝品、食品、聚合物、膠體和環境科學等領域有著廣泛的應用。例如，水泥中的顆粒大小會影響其凝結時間和最終產品的強度；催化劑的粒度直接關系到其催化活性；電池原料的粒度分布則與電池的壽命和容量緊密相連。因此，精確測量粉體顆粒的粒度分布對于控制物料的形貌和性質、提

?在現代科學研究和工業生產中，對顆粒大小的精確測量和控制變得越來越重要。動態光散射粒度儀（Dynamic Light Scattering, DLS）作為一種廣泛應用于顆粒大小分布測量的技術，其準確性直接影響到研究結果的可靠性和產品質量的穩定性。然而，要確保DLS測量的準確性，一個關鍵的步驟就是儀器的

?“盡心盡力感恩社會、回報社會”是北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司（下文簡稱“海岸鴻蒙”）28年以來一直在踐行的企業文化，在此期間積極履行社會責任，關注教育事業的發展。近年來，更是加大了對高等教育事業的投入力度，2017年，在北京化工大學設立“海岸鴻蒙獎教學金”，為培養更多優秀人才貢獻自己的一份力

?動態光散射粒度分析儀（Dynamic Light Scattering Particle Size Analyzer）是一種廣泛應用于材料科學、化學工程等領域的儀器，專門用于定量分析溶液中微粒的大小分布以及其動態特性。 當光束通過懸濁液或膠體溶液中的微粒時，由于微粒與光波的相互作用，光在不同方向上的

?鋰電池作為現代生活中不可或缺的能源載體，其性能的好壞直接關系到用戶的日常使用體驗。而在這個整個電池生產過程中，離不開激光粒度儀對電池的檢測，同時也離不開標準物質對粒度儀的校準，如此才能達到事半功倍的效果。鋰電池內部的電極材料、電解液等組成部分，其粒度分布對電池的性能有著直接影響。粒度太大或太小，都可