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?鋰離子電池的高比容量,長循環壽命,高工作電壓等優點使其成為移動電子設備、電動汽車和儲能設備、國防工業等領域的理想選擇。目前我國新能源汽車企業蓬勃發展，對鋰電池的需求巨大。鋰離子電池包含了根據包裝形式的不同常見的鋰離子電池可分為扣式電池、軟包電池、方形電池和圓柱電池等不同規格，它們的結構上沒有明顯的區

?在新能源的世界里，鋰電池以其高能量密度、長壽命和環保特性成為了明星產品。而顆粒標準物質在其中發揮著重要作用。什么是顆粒標準物質？在新能源鋰電池行業中，需要通過激光粒度儀去測量粒度相關信息，為了保障儀器設備的準確性和可靠性，就需要顆粒標準物質對設備進行校準。顆粒標準物質是指具有已知物理和化學特性的顆粒

?可見異物是一種存在于藥物中的不溶性物質，通常在規定條件下目視可觀察到，其粒徑或長度一般大于50μm。這些物質可能來源于藥物生產過程中的各種污染，如灰塵、玻璃屑、金屬屑、纖維等。如果可見異物通過注射劑進入到人體，則會引發血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫等反應，甚至危及患者生命健康，而因可見異物產生問題的企業除

?3月29日，國家藥監局印發藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知。本原則及程序主要適用于在藥品抽檢中按程序開展的探索性研究，以及基于檢驗和探索性研究結果對抽檢品種質量狀況進行的相關分析工作。 探索性研究應針對處方工藝、現行標準與質量存在的主要或重要缺陷、標準檢驗中發現的問題等影響藥品質量的關鍵因素開展

?　　3月29-30日由中國社科院工經所食品藥品產業發展與監管研究中心指導，北京藥之典信息技術中心、北京中培科檢信息技術中心主辦，【藥安會】學習平臺、藥安匯信息技術(北京)有限公司承辦的第十五屆(2024春季)藥品質量安全大會，在成都新希望高新皇冠假日酒店成功舉辦，來自行業1200多人參加本屆大會。　

?伴隨著我國制藥工業的快速發展，人們開始發現藥物粒度對藥品最終性能產生著直觀影響，控制藥物粒度不僅影響吸收度與溶出度，粒度范圍未得到合理控制則可能出現批次間體內溶出度和吸收度的不一致，血藥濃度波動大，可能導致不適或安全問題。 所以，對于固體制劑或含有固體顆粒的液體制或吸入制劑等藥物，我們需要通過對原料

?顆粒標準物質，也稱作粒度標準物質或微粒標準物質，顆粒標準物質的應用領域非常廣泛，主要包括環境監測、食品安全、醫藥衛生、新材料和新技術的發展等領域。在儀器設備校準方面，顆粒標準物質起到了至關重要的作用。比如在顆粒物監測領域，無論是空氣質量監測站還是工業排放監測系統，都需要定期校準以確保其準確性和可靠性

?熒光微粒，也叫熒光微球、熒光顆粒。其獨特的功能和廣泛的應用，成為了不可或缺的存在。盡管它們微小到幾乎無法用肉眼察覺，但在照明、顯示、安全以及生物醫學、生物化學、膠體化學和氣溶膠研究中具有廣泛的應用。熒光微球一般指微球的表面標有熒光物質(包括表面包覆)或微球體內結構含有熒光物質(如包埋或聚合)的微球,

?在科學研究與工業生產的廣闊領域中，顆粒標準物質扮演著至關重要的角色。其中，聚苯乙烯微球是一種常見的微球材料，具有良好的機械強度和化學穩定性，這些特性使得聚苯乙烯微球成為理想的顆粒標準物質。它們被廣泛用于生物醫學領域，如藥物傳遞、細胞分離和生物傳感器。聚苯乙烯微球的表面可以進行功能化，以實現特定的生物

?亞微米和納米粒度標準物質是什么？它們是微觀世界的質量守護者，確保我們研究和應用的每一顆微粒都精準無誤。那為什么它們是亞微米和納米尺寸的呢？在我們的生活中，存在著很多這個級別的顆粒物，比如空氣中的灰塵、煙霧等，很多都處于亞微米到納米級別。這些顆粒物對空氣質量有重要影響，也是造成空氣污染的主要成分之一。

?在現代制藥工業中，確保藥品的安全性、純度和有效性是至關重要的。為實現這一目標，制藥企業在生產流程中采用了各種技術和方法，其中濾除技術扮演著不可或缺的角色，而濾除率標準物質正是這一技術的關鍵組成部分，為制藥企業提供了強大的質量保障。什么是濾除率標準物質？濾除率標準物質是一種用于評估和驗證過濾系統性能的

?在現代科研與工業應用中，顆粒物質的大小及其分布是衡量產品質量、優化工藝流程以及評估環境影響的關鍵因素。粒度儀作為精確測量顆粒尺寸的專業工具，其準確性和穩定性對于確保最終數據的可信度和指導決策具有重要意義。為確保粒度儀的性能達到最佳狀態并提供可靠數據，粒度儀檢定成為保障測量精度的關鍵環節，而顆粒標準物

?CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認證是中國的一個質量認證體系，其目的是幫助企業提高產品和服務質量，并通過第三方權威的行業認可來增強企業在市場上的競爭力和公信力。隨著質量監管意識的提高和市場需求的變化，CNAS的重要性正在變得越來越高。作為國內權威的實驗室認證機構，中國合格評定國家認可委員會（C

?在我國，標準樣品工作開始于1950年，但是真正完善發展是在1980年以后，標準樣品正式納入標準化的管理工作中。標準樣品在不同的領域有不同的定義，我國標準化行業將其稱為標準樣品，簡稱為標樣。計量行業將其稱為標準物質，簡稱為標物，但是總的來說，標準樣品就是根據國家文字標準的規定，達到其標準的產品，做為文

?在科學的殿堂和工業的舞臺上，離不開精確測量與高質量控制，在這之中有一個不可或缺的角色——標準物質。日常生活，我們很難接觸到這一概念，在初聽這個名詞的時候，都是一頭霧水。實際上在科學和工業領域中都占據著舉足輕重的地位。它如同一把精確的標尺，為眾多實驗與生產流程提供了可靠的參考。現在，就讓我們一起揭開標

?2024年1月13日至14日，由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派的專家組一行4人到北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司，進行了為期2天的ISO17034復評審工作。這是公司繼2019年12月首次通過ISO17034評審后，第三次接受CNAS專家評審工作。一、ISO17034復評審首次會議1

?海岸鴻蒙上新啦！海岸鴻蒙上新啦！海岸鴻蒙上新啦！產品特點：功能化聚苯乙烯磁性微球是指通過化學修飾結合不同的官能團及具有特異性的抗體、核酸和蛋白，應用于核酸純化、細胞篩選、免疫分析等多個領域。其表面可以修飾不同的功能基團，如氨基、羧基、羥基等，用于結合不同的生物分子，實現靶向檢測和診斷等應用。此外，聚

?近期，我司發現市場上有公司/個人以“天津鴻蒙標準物質技術研究院”名義冒充“海岸鴻蒙”品牌銷售標準物質產品。我司“北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司”及“合肥鴻蒙標準技術研究院”從未在天津設立相關分支企業，請廣大消費者在購買產品時認清生產廠家及品牌LOGO，謹防受騙。如您發現“海岸鴻蒙”的相關仿冒產

?（以下數據由鴻蒙標準物質小編進行不完全統計）近年來，國內外藥企因可見異物被召回、罰沒的事件頻發。據不完全統計，2020年至今，在中國因藥品質量問題召回的產品，注射劑產品不在少數，其中召回原因中“可見異物”不符合規定出現的頻次頗多，并有企業在近幾年多次因可見異物多次被罰，其中某企業被罰金額高達650萬

?12 月 21日，輝瑞旗下無菌注射劑部門 Hospira 宣布了兩次獨立的召回，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒。Hsopira一年發生過多次召回事件，卻并沒有更進一步解決玻璃顆粒污染問題。Hospira 在 FDA 網站上發布的一份通知中表示，就注射抗癌藥博萊霉素而言（一個批次，15

?我們終其一生都在尋找這兩樣東西，它們一個稱之為價值感，另一個是歸屬感，價值感來自于被肯定，歸屬感來自于被愛。27年來，很珍惜這些情分，這些像金子一樣發光的時刻，這些矢志不渝的老客戶、老朋友！2023年，我們又很認真的相遇了很多新客戶、新朋友。謝謝你們一直都在！ PART.01 愛與期待4月的

?科技興則民族興，少年強則國家強。2023年12月19日8時許，朝陽東升，北京化工大學化學學院分析化學系副主任、教授李增和，化學學院黨委副書記兼校團委書記解靜，化學學院團委書記王勝利帶領20余名同學走進北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司，讓化學學院新一代學子們了解鴻蒙與北京化工大學的深厚淵源，感受鴻

?顆粒的大小稱為“粒徑(grain size)”，又稱“粒度”或者“直徑”。當被測顆粒的某種物理特性或物理行為與某一直徑的同質球體（或組合）最相近時，就把該球體的直徑（或組合）作為被測顆粒的等效粒徑（或粒度分布）。當然，對于非球形顆粒，其粒徑與測量基準和統計方法有關，粒徑只能是“等效”的。 不同粒度間

?全自動燈檢機的校準的必要性 在制藥行業的后道包裝工序里，視覺檢測是對質量把控必不可少的一環。中國藥典《0904可見異物檢測法》里提及了燈檢法和光散射法兩種方式用于溶液內可見異物的檢查。燈檢法需人工目視檢測，通常也稱作視覺檢測，燈檢員會在暗室內，坐于人工燈檢箱或具有一定輔助功能的照明儀器前，用肉眼檢查

?近日，海岸鴻蒙研制的9種標準物質順利通過了全國標準物質管理委員會的專家評審，被批準為國家二級標準物質，今后將為行業內相關檢測工作提供準確量值依據。本次成功申報的9個溶液標準物質廣泛適用于衛生、環保、醫藥、農業、化工、教學等領域的相關分析方法確認與評價、實驗室質量控制，同時也適合計量系統量值傳遞，認證

?在醫療領域，保護患者的安全和健康是首要任務。而靜脈輸液治療作為臨床治療的常用手段之一，其在挽救患者生命方面有著不可替代的作用。想必大家對于靜脈輸液也許并不陌生，但是大家不知道的是那一瓶瓶看起來十分澄清透明的液體里面卻隱藏著許多我們看不到的“危險分子”——不溶性微粒。 不溶性微粒究竟有著什么樣的風險，

?伴隨著近些年食品安全事件的不斷發生，“舌尖上的安全”成為公眾們難以忽視的擔憂，從過去全國震驚的蘇丹紅、地溝油、三聚氰胺事件，到如今的引起廣泛討論的鼠頭鴨脖、涼皮米酵菌酸、太原醋廠冰乙酸勾兌食醋等事件，食品安全問題層出不窮，引發公眾廣泛關注和擔憂，也為每一位行業相關從業者敲響警鐘。在當前社會，公眾在追

?對于注射劑、滴眼劑的藥品生產來說，可見異物來源有很多，例如：外源污染，如金屬屑、玻璃屑、纖毛、塊狀物等，也可能是源于內源產生比如藥品生產、儲存、運輸過程及臨床配藥操作污染等途徑，甚至是藥物配套使用時發生物理或化學性質變化；這些不溶異物不僅直接關系到患者的用藥安全，也可間接反映出藥品是否嚴格按要求生產

?隨著現代工業技術的快速發展，污染問題越來越突出，環境保護問題受到了全社會的高度關注。水作為重要資源，污染問題逐漸嚴重，常規水質檢測方法逐漸興起并得到了廣泛的應用。常規水質檢測一般是使用在現場水質檢測設備，并對檢測設備要求檢測數據現場以及反映速度，使用簡單、方便攜帶等。目前，水質檢測是水資源保護以及污

?勇立潮頭敢為先，奮楫揚帆譜新篇。10月24日，合肥鴻蒙標準技術研究院落成典禮盛大舉行！中國科學院院士、蘭州大學教授黃建平，中國科學院院士、北京大學教授朱彤，中國工程院院士、安徽光機所所長劉文清，中國科學院大氣物理研究所所長曹軍驥，中國顆粒學會副理事長、西安交通大學教授顧兆林，中國顆粒學會原副理事長、